富伊松(復(fù)方地塞米松軟膏)

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

本品為復(fù)方制劑，其組分為醋酸地塞米松、薄荷腦、樟腦。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

上海中華藥業(yè)有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準(zhǔn)字H10950181

注冊證號H20150345

本品適用于神經(jīng)性皮炎、慢性濕疹、蟲咬性皮炎及瘙癢性皮膚病的局部治療。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

直接涂于患處，每日2-3次，病情較重或慢性炎癥患者，每日5-8次或遵醫(yī)囑。。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程?；颊邞?yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)?；蜃襻t(yī)囑。

1、對本品成份過敏者禁用。 2、皮炎、濕疹部位已發(fā)生潰爛，化膿等細(xì)菌感染時禁用。 3、皮炎、濕疹部位有明顯滲出或皮膚破潰時禁用。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

長期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染，局部可發(fā)生痤瘡、酒渣樣皮炎、皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴張，并可有瘙癢、色素沉著、顏面紅斑、創(chuàng)傷愈合障礙等反應(yīng)。

1、不宜大面積、長期使用。 2、已確診為真菌感染（癬）時不能使用本品單獨治療，但在使用抗真菌藥物的同時可用本品止癢消炎。 3、當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4、兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 5、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、本品不宜與其它皮膚科藥品同時使用。 7、如正在使用其它藥品，使用本品前請向醫(yī)師或藥師咨詢 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胚胎功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胚胎功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。 （2）哺乳期生理劑量或低藥理劑量對嬰兒一般無不良影響。如乳母接受藥理性大劑量的糖皮質(zhì)激素，則不應(yīng)哺乳。故孕婦及哺乳期婦女不宜長期、大面積使用本品。 9、兒童用藥：小兒避免使用。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進行至少每年1次的風(fēng)險和收益仔細(xì)評估，并且只有在收益超過風(fēng)險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個人或家族病史，同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護的疾?。喝粽加邢铝腥魏我环N疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)