腦蛋白水解物

屈螺酮炔雌醇片

本品系健康豬腦經(jīng)酶水解物制成的滅菌制劑。

本品為復方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

上海中華藥業(yè)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H31023028

國藥準字J20130120

本品用于先天性腦發(fā)育不全、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、腦血管損傷后遺癥等疾病。用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭昏及煩躁等癥狀。也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

女性避孕

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 腦蛋白水解物注射液： 1、靜脈滴注。一般使用10ml-30ml，稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，一日1次。約60-120分鐘滴完，可連續(xù)使用10-14天為一療程。 2、每一個療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。 3、皮下注射不超過2ml，肌內(nèi)注射不超過5ml。 腦蛋白水解物片： 口服，一日3次，成人一次2-4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。 腦蛋白水解物口服液： 口服。一次50-100mg，一日3次。

給藥途徑 　　口服 　　給藥方法 　　如何服用本品 　　如果服用正確，復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會上升。 　　必須按照包裝所標明的順序，每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥，其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血，而且在開始下一盒藥時出血可能還未結(jié)束。 　　如何開始服用本品 　　 開始服藥前，未使用激素避孕藥的婦女（過去一個月） 　　應該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開始服藥（即月經(jīng)出血的第1天）。也可以在第2-5天開始，這種情況下，推薦在第一個服藥周期的最初7天內(nèi)，加用屏障避孕法。 　　 從另一種復方激素避孕藥（復方口服避孕藥/COC），陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女 　　最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后，第2天即開始服用本品，最晚應在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經(jīng)使用過陰環(huán)或者經(jīng)皮貼劑的婦女，最好在取出的當天開始服用本品，但最晚應該在下一次用藥時開始服用本品。 　　 從單純孕激素方法（微丸藥、注射劑

1、癲癇病患者禁用。  2、嚴重腎功能不良者禁用。 3、孕婦、哺乳期婦女禁用。  4、對本品過敏者禁用。

安全性總結(jié) 　　本品最常報告的不良反應是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應。 　　嚴重不良反應有動脈和靜脈血栓栓塞。 　　不良反應列表 　　本品臨床試驗中報告的不良反應（共4897例）發(fā)生率總結(jié)于下表中。在每個發(fā)生頻率組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(1/100至 　　臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達同一醫(yī)學現(xiàn)象的不同MedDRA術(shù)語合并為一個不良反應以避免淡化或掩蓋真實影響。 　　*-發(fā)生率評估來自流行病學研究 　　復方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見 　　*-動脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學實體： 　　周圍深靜脈閉塞，血栓和栓塞/肺血管閉塞，血栓，栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。 　　對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】，【注意事項】。 　　MedDRA首選術(shù)語用于描述特定反應及它的同義詞和有關(guān)條件。不良反應術(shù)語基于MedDRA版本12.1。 　　特定不良反應描述 　　發(fā)生率極低的不良反應或被認為與復方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀列表如下（參見【禁忌】，【注意事項】）： 　　腫瘤 　　

1、本品一般耐受性良好。體內(nèi)及體外實驗、毒理實驗均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。 2、注射過快會有輕度熱感，極少數(shù)病例會出現(xiàn)寒顫、輕度發(fā)熱，且多與病人體質(zhì)有關(guān)。 3、迄今尚未發(fā)現(xiàn)用藥后持久的不良反應或危及生命的病例。 4、大劑量使用時，注射過快少數(shù)病例會引起發(fā)熱。

1、過敏體質(zhì)者慎用。 2、當藥物性狀發(fā)生改變時禁止使用。

警告 　　如果存在下述任何一種情況/危險因素，應對每一位婦女權(quán)衡應用COC的益處與可能出現(xiàn)的危險，在她決定開始服藥前與其進行討論。如果以下任何一種情況或危險因素加重、惡化或首次出現(xiàn)，應與醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應決定是否應該停用COC。 　　· 循環(huán)系統(tǒng)疾病 　　流行病學的研究已經(jīng)表明，使用COCs與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見。 　　使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險性最高。在開始使用COC或再次（停藥間隔期持續(xù)4周或更長時間）使用相同或不同的COC時，風險會增加。一項大型前瞻性3組隊列研究數(shù)據(jù)顯示，風險增加主要出現(xiàn)在最初3個月?？傊褂煤蛣┝看萍に兀?50μg炔雌醇）的COCs婦女，靜脈血栓栓塞風險比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍，但風險低于懷孕和分娩。 　　VTE可能危及生命或?qū)е滤劳觯?%-2%）。 　　流行病學研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風險高于含左炔諾孕酮OCs(即第二代口服避孕藥)，可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕藥)的風險相當。 　　靜脈血栓栓塞(VTE)