多索茶堿氯化鈉注射液

他克莫司軟膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為多索茶堿與氯化鈉。

本品主要成份為他克莫司。

石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183069

國藥準(zhǔn)字H20133244

本品適用于支氣管哮喘、喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

緩慢靜脈滴注，成人每次100ml（0.3g），一日一次或遵醫(yī)囑，5-10日為一療程。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者、急性心肌梗塞患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

用黃嘌呤衍生物可能引起惡心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動過速、期外收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿，如過量使用還會出現(xiàn)嚴(yán)重心律不齊，陣發(fā)性痙攣危象，此表現(xiàn)為初期中毒癥狀，此時應(yīng)暫停用藥，請醫(yī)生診斷，并監(jiān)測血藥濃度，但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續(xù)使用。

1、心臟病、高血壓患者、老年人及嚴(yán)重血氧供應(yīng)不足的病人，患甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、慢性肺心病、心臟供血不足、心律失常、肝病、消化道潰瘍、腎功能不全或合并感染的患者須慎用。 2、靜脈滴注速度不宜過快，一般應(yīng)在45分鐘以上。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用、妊娠期婦女慎用。 4、藥物過量：在增大使用劑量時，應(yīng)注意監(jiān)測血藥濃度，20μg/ml以上為中毒濃度。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。