多索茶堿氯化鈉注射液

來曲唑片

本品為復(fù)方制劑，其組份為多索茶堿與氯化鈉。

本品主要成份為來曲唑。

石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183069

國藥準(zhǔn)字H20133109

本品適用于支氣管哮喘、喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

緩慢靜脈滴注，成人每次100ml（0.3g），一日一次或遵醫(yī)囑，5-10日為一療程。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者、急性心肌梗塞患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

用黃嘌呤衍生物可能引起惡心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動過速、期外收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿，如過量使用還會出現(xiàn)嚴(yán)重心律不齊，陣發(fā)性痙攣危象，此表現(xiàn)為初期中毒癥狀，此時應(yīng)暫停用藥，請醫(yī)生診斷，并監(jiān)測血藥濃度，但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續(xù)使用。

1、心臟病、高血壓患者、老年人及嚴(yán)重血氧供應(yīng)不足的病人，患甲狀腺機能亢進、慢性肺心病、心臟供血不足、心律失常、肝病、消化道潰瘍、腎功能不全或合并感染的患者須慎用。 2、靜脈滴注速度不宜過快，一般應(yīng)在45分鐘以上。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用、妊娠期婦女慎用。 4、藥物過量：在增大使用劑量時，應(yīng)注意監(jiān)測血藥濃度，20μg/ml以上為中毒濃度。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法