香菇多糖

非那雄胺膠囊

本品的主要成分為香菇多糖。

化學(xué)名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

廈門恩成制藥有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準字H20030130

國藥準字H20041189

1、抗腫瘤：與放療、化療、手術(shù)配合，主要用于不宜手術(shù)或復(fù)發(fā)的胃腸道腫瘤。本品加放療、化療治療小細胞肺癌、乳腺癌、惡性淋巴瘤等。也可用于癌性胸腹水的治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、抗腫瘤： （1）口服一次10-12.5mg，2次/日，3個月為1個療程。 （2）肌內(nèi)注射2-4mg/天，連用10-20天。 （3）靜脈注射一次1-2mg，每周1-2次或遵醫(yī)囑，同時可口服替加氟，400mg/m2，也可靜脈滴注FT207，一次0.6-1g。 2、癌性胸腹水：本品4mg溶于0.9%氯化鈉注射液10ml，每周1次，胸腹腔內(nèi)給藥共4次，同時給替加氟，400-800mg/d口服或靜脈滴注。 3、輔助治療乙型肝炎、艾滋?。?mg，肌內(nèi)注射，1次/日，8周為1個療程。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對本品過敏患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

1、部分患者有時出現(xiàn)食欲缺乏、惡心、嘔吐、胸悶、氣短、頭痛、頭暈、皮疹、出汗、發(fā)熱、肌內(nèi)注射部位輕微疼痛?？蓪ΠY處理，嚴重者停藥即可。 2、偶見白細胞和血紅蛋白減少癥，很少見到過敏性休克。要特別注意用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、脈搏不規(guī)則、血壓下降、口內(nèi)異常感、呼吸困難等，發(fā)生過敏性休克者應(yīng)立即停藥，并給予急救處理。

1、雖然臨床試驗僅有很少數(shù)病人發(fā)生頭暈、胸悶、面部潮紅等一過性反應(yīng)，臨床仍應(yīng)注意過敏反應(yīng)的可能性。 2、對于本人或家族中容易發(fā)生支氣管哮喘、蕁麻疹等過敏癥狀的特異性體質(zhì)患者應(yīng)慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女慎用。尚未明確本品是否可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。如確需使用，應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。 6、兒童用藥：目前尚未有用于早產(chǎn)兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經(jīng)驗，要慎重使用。 7、老年用藥：未進行有關(guān)實驗且無可參考文獻。 8、藥物過量：目前尚無關(guān)于藥物過量（治療或意外）的報道。

一.一般注意事項 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降