香菇多糖

鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

本品的主要成分為香菇多糖。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊?；瘜W(xué)名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

廈門恩成制藥有限公司

金日制藥(中國)有限公司

國藥準字H20030130

國藥準字H20110091

1、抗腫瘤：與放療、化療、手術(shù)配合，主要用于不宜手術(shù)或復(fù)發(fā)的胃腸道腫瘤。本品加放療、化療治療小細胞肺癌、乳腺癌、惡性淋巴瘤等。也可用于癌性胸腹水的治療。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、抗腫瘤： （1）口服一次10-12.5mg，2次/日，3個月為1個療程。 （2）肌內(nèi)注射2-4mg/天，連用10-20天。 （3）靜脈注射一次1-2mg，每周1-2次或遵醫(yī)囑，同時可口服替加氟，400mg/m2，也可靜脈滴注FT207，一次0.6-1g。 2、癌性胸腹水：本品4mg溶于0.9%氯化鈉注射液10ml，每周1次，胸腹腔內(nèi)給藥共4次，同時給替加氟，400-800mg/d口服或靜脈滴注。 3、輔助治療乙型肝炎、艾滋?。?mg，肌內(nèi)注射，1次/日，8周為1個療程。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內(nèi)，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估后，才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩(wěn)態(tài)濃度有增高現(xiàn)象，建議根據(jù)個體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對于嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

對本品過敏患者禁用。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外系癥狀竇房傳導(dǎo)阻滯房室傳導(dǎo)阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內(nèi)容詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應(yīng)用。

1、部分患者有時出現(xiàn)食欲缺乏、惡心、嘔吐、胸悶、氣短、頭痛、頭暈、皮疹、出汗、發(fā)熱、肌內(nèi)注射部位輕微疼痛。可對癥處理，嚴重者停藥即可。 2、偶見白細胞和血紅蛋白減少癥，很少見到過敏性休克。要特別注意用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、脈搏不規(guī)則、血壓下降、口內(nèi)異常感、呼吸困難等，發(fā)生過敏性休克者應(yīng)立即停藥，并給予急救處理。

1、雖然臨床試驗僅有很少數(shù)病人發(fā)生頭暈、胸悶、面部潮紅等一過性反應(yīng)，臨床仍應(yīng)注意過敏反應(yīng)的可能性。 2、對于本人或家族中容易發(fā)生支氣管哮喘、蕁麻疹等過敏癥狀的特異性體質(zhì)患者應(yīng)慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女慎用。尚未明確本品是否可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。如確需使用，應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。 6、兒童用藥：目前尚未有用于早產(chǎn)兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經(jīng)驗，要慎重使用。 7、老年用藥：未進行有關(guān)實驗且無可參考文獻。 8、藥物過量：目前尚無關(guān)于藥物過量（治療或意外）的報道。

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動過緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。