香菇多糖

酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品的主要成分為香菇多糖。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg?；瘜W(xué)名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

廈門恩成制藥有限公司

南京恒生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030130

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080439

1、抗腫瘤：與放療、化療、手術(shù)配合，主要用于不宜手術(shù)或復(fù)發(fā)的胃腸道腫瘤。本品加放療、化療治療小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、惡性淋巴瘤等。也可用于癌性胸腹水的治療。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、抗腫瘤： （1）口服一次10-12.5mg，2次/日，3個(gè)月為1個(gè)療程。 （2）肌內(nèi)注射2-4mg/天，連用10-20天。 （3）靜脈注射一次1-2mg，每周1-2次或遵醫(yī)囑，同時(shí)可口服替加氟，400mg/m2，也可靜脈滴注FT207，一次0.6-1g。 2、癌性胸腹水：本品4mg溶于0.9%氯化鈉注射液10ml，每周1次，胸腹腔內(nèi)給藥共4次，同時(shí)給替加氟，400-800mg/d口服或靜脈滴注。 3、輔助治療乙型肝炎、艾滋?。?mg，肌內(nèi)注射，1次/日，8周為1個(gè)療程。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會(huì)與其他眼表應(yīng)用的降眼內(nèi)壓藥物合用，但用藥間隔應(yīng)大于5分鐘。

對(duì)本品過敏患者禁用。

約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。

1、部分患者有時(shí)出現(xiàn)食欲缺乏、惡心、嘔吐、胸悶、氣短、頭痛、頭暈、皮疹、出汗、發(fā)熱、肌內(nèi)注射部位輕微疼痛?？蓪?duì)癥處理，嚴(yán)重者停藥即可。 2、偶見白細(xì)胞和血紅蛋白減少癥，很少見到過敏性休克。要特別注意用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、脈搏不規(guī)則、血壓下降、口內(nèi)異常感、呼吸困難等，發(fā)生過敏性休克者應(yīng)立即停藥，并給予急救處理。

1、雖然臨床試驗(yàn)僅有很少數(shù)病人發(fā)生頭暈、胸悶、面部潮紅等一過性反應(yīng)，臨床仍應(yīng)注意過敏反應(yīng)的可能性。 2、對(duì)于本人或家族中容易發(fā)生支氣管哮喘、蕁麻疹等過敏癥狀的特異性體質(zhì)患者應(yīng)慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女慎用。尚未明確本品是否可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。如確需使用，應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。 6、兒童用藥：目前尚未有用于早產(chǎn)兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經(jīng)驗(yàn)，要慎重使用。 7、老年用藥：未進(jìn)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：目前尚無關(guān)于藥物過量（治療或意外）的報(bào)道。

一般注意事項(xiàng)： 1、盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí)，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平。對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。