甲鈷胺

達沙替尼片

本品主要成分為甲鈷胺。

達沙替尼。

福建金山生物制藥股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20041226

國藥準字H20133272

本品用于周圍神經病和因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細胞性貧血的治療。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甲鈷胺膠囊： 口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。 甲鈷胺片： 口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據年齡，癥狀酌情增減。 甲鈷胺分散片： 可直接口服、吞服，或將本品投入適量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次?？筛鶕挲g、癥狀酌情增減。 甲鈷胺注射液： 1、周圍神經?。撼扇艘淮?.5mg，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。 2、巨幼紅細胞性貧血：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射。給藥約兩個月后，作為維持治療，每隔1-3個月可給與一次0.5mg。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

禁用于甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

1、過敏：偶見皮疹發(fā)生(發(fā)生率＜0.1%),出現后請停止用藥。 2、口腔及舌面皰疹，雙唇結痂，眼瞼膜充血。 3、其它：偶有（發(fā)生率5%-0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

1、如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 2、從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。 3、本品開封后，應避光、避濕保存。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。 5、兒童用藥：遵醫(yī)囑。 6、老年用藥：由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導下酌情減少用量。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經系統(tǒng)出血，甚至死亡。