甲鈷胺

鹽酸普拉克索緩釋片

本品主要成分為甲鈷胺。

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

福建金山生物制藥股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041226

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150017

本品用于周圍神經(jīng)病和因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血的治療。

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 甲鈷胺膠囊： 口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。 甲鈷胺片： 口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡，癥狀酌情增減。 甲鈷胺分散片： 可直接口服、吞服，或?qū)⒈酒吠度脒m量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次?？筛鶕?jù)年齡、癥狀酌情增減。 甲鈷胺注射液： 1、周圍神經(jīng)?。撼扇艘淮?.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。 2、巨幼紅細(xì)胞性貧血：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個(gè)月后，作為維持治療，每隔1-3個(gè)月可給與一次0.5mg。

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算?？诜盟?，一天一次服用。初始治療：起始劑量：每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

禁用于甲鈷胺或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺(jué)，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。

1、過(guò)敏：偶見(jiàn)皮疹發(fā)生(發(fā)生率＜0.1%),出現(xiàn)后請(qǐng)停止用藥。 2、口腔及舌面皰疹，雙唇結(jié)痂，眼瞼膜充血。 3、其它：偶有（發(fā)生率5%-0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

1、如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。 2、從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服用本品。 3、本品開(kāi)封后，應(yīng)避光、避濕保存。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。 5、兒童用藥：遵醫(yī)囑。 6、老年用藥：由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

1. 可能引起幻覺(jué)、嗜睡等不良反應(yīng)；2. 有心臟疾病患者慎用；3. 避免與CYP2D6抑制劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。