門冬氨酸鉀注射液

奧利司他膠囊

本品主要成份為門冬氨酸鉀，其化學(xué)名稱：L-2-氨基丁二酸鉀半水合物。

本品主要成分為奧利司他。

遼寧藥聯(lián)制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133001

國藥準(zhǔn)字H20100190

本品用于：

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

靜脈滴注。成人每次給以門冬氨酸鉀1.71-5.14g（即K+：10-30mEq，本品1-3支），用注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、生理鹽水或其他適宜稀釋劑稀釋，稀釋液濃度在0.68%（K+:40mEq/L）以下，靜脈滴注速度毎分鐘不超過8mL，每天給藥量不超過17.1g（即K+：100mEq，本品10支）。給藥量根據(jù)患者的年齡和癥狀增減，或遵醫(yī)囑。

推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

下列患者禁用本品： 1、高鉀血癥患者。 2、高鉀型周期性麻痹者，可能會引起麻痹發(fā)作。 3、對本品成份過敏者。 4、嚴(yán)重腎功能不全者。（用藥前一日的排尿量少于500ml，或給藥前排尿量少于20ml/h，或更少）此類患者排鉀減少，可能導(dǎo)致高鉀血癥。 5、腎上腙皮質(zhì)功能減退（阿狄森氏病）：此類患者由于醛固酮分泌的減少導(dǎo)致排鉀障礙，可能產(chǎn)生高鉀血癥。 6、正在使用依普利酮的患者。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時(shí)服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

1、靜脈滴注濃度較高、速度較快或靜脈較細(xì)時(shí)，易刺激靜脈引起疼痛，甚至引起靜脈炎。 2、高鉀血癥。應(yīng)用過量、速度較快或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。可表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心跳驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、P-R間期延長等。

1、當(dāng)快速靜脈注射鉀離子時(shí)，會導(dǎo)致心律失常，某些情況還會岀現(xiàn)心跳驟停。所以本品不得直接靜脈注射，只能用于靜脈滴注，本品必須稀釋到K+濃度在40mEq/L以下，搖勻后使用；當(dāng)大量給予本品且與復(fù)方氨基酸制劑合用時(shí)，要注意電解質(zhì)平衡。 2、用藥期間，應(yīng)關(guān)注血中電解質(zhì)和心電圖的變化，尤其是長期給藥時(shí)。應(yīng)定期檢查血或尿中的鉀濃度、腎功能及心電圖等，如果用藥過程中產(chǎn)生高鉀血癥，應(yīng)立即停止用藥。 3、低鉀血癥同時(shí)伴有低氯血癥性堿中毒時(shí)，給予本品的同時(shí)應(yīng)給予氯。 4、以下患者應(yīng)慎用： （1）腎功能低下或腎功能不全患者：此類患者排鉀能力降低，可能導(dǎo)致高鉀血癥的發(fā)生。 （2）急性脫水，大面積組織損傷（如，燒傷或外傷等）患者；細(xì)胞內(nèi)鉀向細(xì)胞外轉(zhuǎn)移，可能導(dǎo)致高鉀血癥。 （3）患有容易導(dǎo)致高鉀血癥疾病的患者（低腎素性低醛固酮癥）。

詳細(xì)請見說明書。