門冬氨酸鉀注射液

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成份為門冬氨酸鉀，其化學名稱：L-2-氨基丁二酸鉀半水合物。

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

遼寧藥聯(lián)制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H20133001

國藥準字J20160032

本品用于：

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

靜脈滴注。成人每次給以門冬氨酸鉀1.71-5.14g（即K+：10-30mEq，本品1-3支），用注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、生理鹽水或其他適宜稀釋劑稀釋，稀釋液濃度在0.68%（K+:40mEq/L）以下，靜脈滴注速度毎分鐘不超過8mL，每天給藥量不超過17.1g（即K+：100mEq，本品10支）。給藥量根據患者的年齡和癥狀增減，或遵醫(yī)囑。

氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

下列患者禁用本品： 1、高鉀血癥患者。 2、高鉀型周期性麻痹者，可能會引起麻痹發(fā)作。 3、對本品成份過敏者。 4、嚴重腎功能不全者。（用藥前一日的排尿量少于500ml，或給藥前排尿量少于20ml/h，或更少）此類患者排鉀減少，可能導致高鉀血癥。 5、腎上腙皮質功能減退（阿狄森氏?。捍祟惢颊哂捎谌┕掏置诘臏p少導致排鉀障礙，可能產生高鉀血癥。 6、正在使用依普利酮的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

1、靜脈滴注濃度較高、速度較快或靜脈較細時，易刺激靜脈引起疼痛，甚至引起靜脈炎。 2、高鉀血癥。應用過量、速度較快或原有腎功能損害時易發(fā)生?？杀憩F(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心跳驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、P-R間期延長等。

1、當快速靜脈注射鉀離子時，會導致心律失常，某些情況還會岀現(xiàn)心跳驟停。所以本品不得直接靜脈注射，只能用于靜脈滴注，本品必須稀釋到K+濃度在40mEq/L以下，搖勻后使用；當大量給予本品且與復方氨基酸制劑合用時，要注意電解質平衡。 2、用藥期間，應關注血中電解質和心電圖的變化，尤其是長期給藥時。應定期檢查血或尿中的鉀濃度、腎功能及心電圖等，如果用藥過程中產生高鉀血癥，應立即停止用藥。 3、低鉀血癥同時伴有低氯血癥性堿中毒時，給予本品的同時應給予氯。 4、以下患者應慎用： （1）腎功能低下或腎功能不全患者：此類患者排鉀能力降低，可能導致高鉀血癥的發(fā)生。 （2）急性脫水，大面積組織損傷（如，燒傷或外傷等）患者；細胞內鉀向細胞外轉移，可能導致高鉀血癥。 （3）患有容易導致高鉀血癥疾病的患者（低腎素性低醛固酮癥）。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。