鹽酸班布特羅

雙環(huán)醇片

本品主要成分為鹽酸班布特羅。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司迎春分公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準字H20020625

國藥準字H20051712

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、每晚睡前口服一次。成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1-2周后可增加到20mg。 2、腎功能不全（肌酐清除率＜50ml/min）的病人，初始劑量建議用5mg。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應(yīng)，研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的副作用有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等，是口服支氣管擴張藥物的共有特征。但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。副作用的強度與劑量正性相關(guān)，在治療最初1-2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1、對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進癥的患者，應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應(yīng)加強血糖控制。 2、肝硬變或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。 3、患有嚴重腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 4、妊娠、哺乳期婦女及嬰幼兒應(yīng)慎用。 5、與其它擬交感胺類藥合用引起加重副作用。 6、不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。