醋酸氯己定

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成份醋酸氯己定。

鹽酸坦索羅辛。

陜西大生制藥科技有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20045044

國藥準字H20051461

本品用于皮膚及黏膜的消毒；創(chuàng)面感染、陰道感染和子宮頸糜爛的沖洗。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應(yīng)單獨服用本品。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸氯己定溶液：皮膚外用。0.05%溶液對局部皮膚及粘膜消毒，創(chuàng)面及陰道沖洗。每日一至二次，每次50ml至100ml。 醋酸氯己定軟膏：局部外用，先用適當方法將患部清洗干凈，再取適量本品涂于患處，一日1次或隔日1次。 醋酸氯己定痔瘡栓：肛門給藥，將患處洗凈后，取栓劑，除去外包裝，帶上指套后將栓劑輕輕塞入肛門，一日2次，每次1枚。 醋酸氯己定栓： 1、陰道用藥，先將外陰部洗凈，然后戴上指套把藥栓送入陰道深部。 2、宮頸糜爛：月經(jīng)后一日1枚，連用5-7枚為一療程。 3、陰道炎：一日1枚，連用3-5枚為一療程。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

對本品過敏者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

偶見局部刺激、紅斑及接觸性皮炎，罕見過敏反應(yīng)。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

醋酸氯己定溶液/醋酸氯己定軟膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 醋酸氯己定痔瘡栓： 1、本品僅供直腸給藥，切忌口服。 2、給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 3、宜置于25℃以下陰涼處保存，若溫度高栓劑變軟，可放入冰箱待其冷卻凝固后使用。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 醋酸氯己定栓： 1、用藥后有灼傷感，停藥后即可消失。 2、請將本品放置于兒童不能接觸的地方。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦慎用。 （2）哺乳期婦女用藥尚不明確。 4、兒童用藥：不宜使用。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過量：用藥過頻(如2次/日或3次/日)可出現(xiàn)陰道粘膜潮紅表淺糜爛面或不適感。

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。