醋酸氯己定

鹽酸莫西沙星片

本品主要成份醋酸氯己定。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

陜西大生制藥科技有限公司

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045044

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183246

本品用于皮膚及黏膜的消毒；創(chuàng)面感染、陰道感染和子宮頸糜爛的沖洗。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸氯己定溶液：皮膚外用。0.05%溶液對(duì)局部皮膚及粘膜消毒，創(chuàng)面及陰道沖洗。每日一至二次，每次50ml至100ml。 醋酸氯己定軟膏：局部外用，先用適當(dāng)方法將患部清洗干凈，再取適量本品涂于患處，一日1次或隔日1次。 醋酸氯己定痔瘡栓：肛門(mén)給藥，將患處洗凈后，取栓劑，除去外包裝，帶上指套后將栓劑輕輕塞入肛門(mén)，一日2次，每次1枚。 醋酸氯己定栓： 1、陰道用藥，先將外陰部洗凈，然后戴上指套把藥栓送入陰道深部。 2、宮頸糜爛：月經(jīng)后一日1枚，連用5-7枚為一療程。 3、陰道炎：一日1枚，連用3-5枚為一療程。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見(jiàn)【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周?chē)窠?jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長(zhǎng)。4.過(guò)敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周?chē)窠?jīng)病變。9.對(duì)血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項(xiàng)]下對(duì)以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

偶見(jiàn)局部刺激、紅斑及接觸性皮炎，罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

醋酸氯己定溶液/醋酸氯己定軟膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 3、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 醋酸氯己定痔瘡栓： 1、本品僅供直腸給藥，切忌口服。 2、給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 3、宜置于25℃以下陰涼處保存，若溫度高栓劑變軟，可放入冰箱待其冷卻凝固后使用。 4、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 醋酸氯己定栓： 1、用藥后有灼傷感，停藥后即可消失。 2、請(qǐng)將本品放置于兒童不能接觸的地方。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦慎用。 （2）哺乳期婦女用藥尚不明確。 4、兒童用藥：不宜使用。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過(guò)量：用藥過(guò)頻(如2次/日或3次/日)可出現(xiàn)陰道粘膜潮紅表淺糜爛面或不適感。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周?chē)窠?jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類(lèi)藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報(bào)告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周?chē)窠?jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺(jué)，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒(méi)有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類(lèi)藥物，包括鹽酸莫西沙星，會(huì)使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點(diǎn)出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開(kāi)始使用莫西沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類(lèi)固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)