雙黃連注射液

吡貝地爾緩釋片

金銀花、黃芩、連翹。

?化學(xué)名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

山西太行藥業(yè)股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020814

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140064

本品用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細(xì)菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

靜脈滴注，每次每千克體重1ml，一日1次，加入氯化鈉注射液中（250-500ml）。

口服。 除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥:每日1片于正餐結(jié)束時(shí)服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者...

1、對(duì)本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 2、4周歲及以下兒童、孕婦禁用。高齡老人和病?；颊邞?yīng)避免使用。 3、對(duì)本品有過(guò)敏史的患者禁止使用。 4、高敏體質(zhì)或?qū)ν惍a(chǎn)品有嚴(yán)重過(guò)敏史者禁止使用。 5、嚴(yán)重心肺功能不全者禁止使用。 6、咳喘病、嚴(yán)重血管神經(jīng)性水腫、靜脈炎患者應(yīng)避免使用。 7、對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。 8、風(fēng)寒感冒者禁用。

可能出現(xiàn)下列癥狀：（詳細(xì)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個(gè)體化調(diào)整后消失。 服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報(bào)道，在極少個(gè)體中，日間出現(xiàn)過(guò)度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。 也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見(jiàn)。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩(wěn)非常少見(jiàn)。 由于含有胭脂紅，有可能引起過(guò)敏反應(yīng)。 吡貝地爾上市以來(lái)已有病態(tài)賭博（強(qiáng)迫性賭博），性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報(bào)道（參考[注意事項(xiàng)]）。 如服用本藥后，發(fā)生本說(shuō)明書(shū)之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。 吡貝地爾上市以來(lái)已有病態(tài)賭博(強(qiáng)迫性賭博)，性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報(bào)道(參考

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限于老年患者，不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。 在缺乏相關(guān)資料時(shí)，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

1、過(guò)敏反應(yīng)：潮紅、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過(guò)敏性休克等。 2、全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、蒼白、多汗、水腫、顫抖等。 3、呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽、憋氣、咽喉不適等。 4、心血管系統(tǒng)：胸悶、心悸、心律失常、血壓升高等。 5、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口麻木等。 6、神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、麻木、抽搐、煩躁、意識(shí)模糊等。 7、皮膚及附件：皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、皮膚發(fā)紅、腫脹、瘙癢、皮炎等。 8、用藥部位：皮疹、瘙癢、疼痛、紅腫等。 9、其他：眼充血、靜脈炎等。

周圍血管舒張劑（C：心血管系統(tǒng)） 抗帕金森藥物（N：神經(jīng)系統(tǒng)） 藥效學(xué)特點(diǎn)： 吡貝地爾：多巴胺能激動(dòng)劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制： 1. 刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過(guò)行為或心理測(cè)定量表的測(cè)試證明。 此外，吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周圍循環(huán)的作用）。

1、用藥前要認(rèn)真詢問(wèn)病人的過(guò)敏史、對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用，如確需使用應(yīng)注意監(jiān)護(hù)。 2、本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。 3、嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥物混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，臨床實(shí)踐驗(yàn)證，本品禁止與氨基糖苷類（如阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素等）、大環(huán)內(nèi)酯類（如紅霉素、白霉素等）、喹諾酮類（如環(huán)丙沙星等）、青霉素類、頭孢類（如頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢他啶等）、維生素C、利巴韋林、中藥注射劑等聯(lián)合用藥，如確需與其他藥品聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題，應(yīng)以適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗以避免本品與其他藥液在管道內(nèi)混合的風(fēng)險(xiǎn)。 4、嚴(yán)格掌握用法用量劑療程。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。尤其是兒童，要嚴(yán)格按體重計(jì)算用量。 5、本品的最近稀釋溶媒pH值為6-8，本品與pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液稀釋時(shí)，易產(chǎn)生渾濁或沉淀，禁止使用。建議用0.9%氯化鈉注射液稀釋使用。 6、本品稀釋溶媒不宜過(guò)少，靜脈滴注每20ml藥液溶媒不應(yīng)少于100ml。 7、本品稀釋后，必須在4小時(shí)以內(nèi)使用。 8、靜脈滴注本品應(yīng)遵循先慢后快的原則：開(kāi)始時(shí)20滴/分鐘，15-20分鐘后，患者無(wú)不適，可逐漸增至40-60滴/分鐘，兒童及老年體弱者以20-30滴/分鐘為宜。并注意監(jiān)護(hù)病人有誤不良反應(yīng)發(fā)生。 9、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 10、首次用藥應(yīng)密切注意觀察，一旦出現(xiàn)皮疹、瘙癢、巖棉充血，特別是出現(xiàn)心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應(yīng)立即停藥，及時(shí)給予脫敏治療。 11、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。肝腎功能異常患者、老人、兒童（4周歲以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用請(qǐng)遵醫(yī)囑，并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。 12、兒童及成人在肌注給藥一小時(shí)后，確認(rèn)無(wú)過(guò)敏反應(yīng)后可改為靜脈給藥（同批號(hào)）。 13、嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。風(fēng)寒感冒者忌用；脾胃虛寒者慎用。 14、本品與復(fù)方葡萄糖注射液同用，使本品療效降低；與地塞米松聯(lián)合使用，治療小兒病毒性肺炎時(shí)，影響療效，使病程延長(zhǎng)。 15、用藥期間忌服用滋補(bǔ)性中藥，飲食宜清淡，忌食辛辣厚味。 16、本品保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，用藥前和配制后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。 17、過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

1.在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡，沒(méi)有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過(guò)昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份，對(duì)于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對(duì)于駕車和操作機(jī)器能力的影響使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺(jué)改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)（例如操縱機(jī)器），直至此類狀況完全消失