雙黃連注射液

辛伐他汀片

金銀花、黃芩、連翹。

本品主要成份為辛伐他汀。

山西太行藥業(yè)股份有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z14020814

國藥準(zhǔn)字H20000009

本品用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細(xì)菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

1.高脂血癥：(1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí)，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病，對冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)減少死亡的危險(xiǎn)性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

靜脈滴注，每次每千克體重1ml，一日1次，加入氯化鈉注射液中（250-500ml）。

口服：如需要可掰開服用。詳見說明書。

1、對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 2、4周歲及以下兒童、孕婦禁用。高齡老人和病危患者應(yīng)避免使用。 3、對本品有過敏史的患者禁止使用。 4、高敏體質(zhì)或?qū)ν惍a(chǎn)品有嚴(yán)重過敏史者禁止使用。 5、嚴(yán)重心肺功能不全者禁止使用。 6、咳喘病、嚴(yán)重血管神經(jīng)性水腫、靜脈炎患者應(yīng)避免使用。 7、對本品及所含成份過敏者禁用。 8、風(fēng)寒感冒者禁用。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

1、過敏反應(yīng)：潮紅、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。 2、全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、蒼白、多汗、水腫、顫抖等。 3、呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽、憋氣、咽喉不適等。 4、心血管系統(tǒng)：胸悶、心悸、心律失常、血壓升高等。 5、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口麻木等。 6、神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、麻木、抽搐、煩躁、意識模糊等。 7、皮膚及附件：皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、皮膚發(fā)紅、腫脹、瘙癢、皮炎等。 8、用藥部位：皮疹、瘙癢、疼痛、紅腫等。 9、其他：眼充血、靜脈炎等。

1、用藥前要認(rèn)真詢問病人的過敏史、對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用，如確需使用應(yīng)注意監(jiān)護(hù)。 2、本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。 3、嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥物混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，臨床實(shí)踐驗(yàn)證，本品禁止與氨基糖苷類（如阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素等）、大環(huán)內(nèi)酯類（如紅霉素、白霉素等）、喹諾酮類（如環(huán)丙沙星等）、青霉素類、頭孢類（如頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢他啶等）、維生素C、利巴韋林、中藥注射劑等聯(lián)合用藥，如確需與其他藥品聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題，應(yīng)以適量稀釋液對輸液管道進(jìn)行沖洗以避免本品與其他藥液在管道內(nèi)混合的風(fēng)險(xiǎn)。 4、嚴(yán)格掌握用法用量劑療程。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。尤其是兒童，要嚴(yán)格按體重計(jì)算用量。 5、本品的最近稀釋溶媒pH值為6-8，本品與pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液稀釋時(shí)，易產(chǎn)生渾濁或沉淀，禁止使用。建議用0.9%氯化鈉注射液稀釋使用。 6、本品稀釋溶媒不宜過少，靜脈滴注每20ml藥液溶媒不應(yīng)少于100ml。 7、本品稀釋后，必須在4小時(shí)以內(nèi)使用。 8、靜脈滴注本品應(yīng)遵循先慢后快的原則：開始時(shí)20滴/分鐘，15-20分鐘后，患者無不適，可逐漸增至40-60滴/分鐘，兒童及老年體弱者以20-30滴/分鐘為宜。并注意監(jiān)護(hù)病人有誤不良反應(yīng)發(fā)生。 9、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 10、首次用藥應(yīng)密切注意觀察，一旦出現(xiàn)皮疹、瘙癢、巖棉充血，特別是出現(xiàn)心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應(yīng)立即停藥，及時(shí)給予脫敏治療。 11、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況、用藥史和過敏史。肝腎功能異?；颊?、老人、兒童（4周歲以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用請遵醫(yī)囑，并加強(qiáng)監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。 12、兒童及成人在肌注給藥一小時(shí)后，確認(rèn)無過敏反應(yīng)后可改為靜脈給藥（同批號）。 13、嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。風(fēng)寒感冒者忌用；脾胃虛寒者慎用。 14、本品與復(fù)方葡萄糖注射液同用，使本品療效降低；與地塞米松聯(lián)合使用，治療小兒病毒性肺炎時(shí)，影響療效，使病程延長。 15、用藥期間忌服用滋補(bǔ)性中藥，飲食宜清淡，忌食辛辣厚味。 16、本品保存不當(dāng)可能會影響藥品質(zhì)量，用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。 17、過敏體質(zhì)者慎用。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。 2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續(xù)，則應(yīng)予停藥。與其它降脂藥相同，應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報(bào)道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn)，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。 3.肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK，來自骨骼肌)輕微的一過性升高，但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病，因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應(yīng)立即告訴醫(yī)