尼可剎米注射液

鹽酸埃克替尼片

本品主要成份為尼可剎米。

鹽酸埃克替

上海禾豐制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021527

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射。 1、成人：常用量一次0.25-0.5g，必要時(shí)1-2小時(shí)重復(fù)用藥；極量一次1.25g。 2、小兒：常用量6個(gè)月以下，一次75mg；1歲，一次0.125g；4-7歲，一次0.175g。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

抽搐及驚厥患者。

?？颂婺岬陌踩栽u(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己谩II期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無(wú)需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無(wú)關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

常見(jiàn)面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。

1、作用時(shí)間短暫，應(yīng)視病情間隔給藥。 2、運(yùn)動(dòng)員慎用。 3、如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 7、藥物過(guò)量：中毒癥狀：興奮不安、精神錯(cuò)亂、惡心、嘔吐、頭痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。處理： （1）出現(xiàn)驚厥時(shí)，可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。 （2）靜脈滴注10%葡萄糖注射液，促進(jìn)排泄。 （3）給予對(duì)癥治療和支持療法。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。