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尼可剎米注射液

處方藥醫(yī)保

通用名稱：尼可剎米注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31021527

生產(chǎn)企業(yè)：上海禾豐制藥有限公司

功能主治：本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	尼可剎米注射液	枸櫞酸西地那非片
主要成分	本品主要成份為尼可剎米。	本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70
生產(chǎn)企業(yè)	上海禾豐制藥有限公司	廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H31021527	國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090
說明
作用與功效	本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。	西地那非適用于治療勃起功能障礙。
用法用量	皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射。 1、成人：常用量一次0.25-0.5g，必要時(shí)1-2小時(shí)重復(fù)用藥；極量一次1.25g。 2、小兒：常用量6個(gè)月以下，一次75mg；1歲，一次0.125g；4-7歲，一次0.175g。	對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。
副作用	抽搐及驚厥患者。	上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。
藥理作用	常見面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。
注意事項(xiàng)	1、作用時(shí)間短暫，應(yīng)視病情間隔給藥。 2、運(yùn)動(dòng)員慎用。 3、如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 7、藥物過量：中毒癥狀：興奮不安、精神錯(cuò)亂、惡心、嘔吐、頭痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。處理：（1）出現(xiàn)驚厥時(shí)，可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。（2）靜脈滴注10%葡萄糖注射液，促進(jìn)排泄。（3）給予對(duì)癥治療和支持療法。	1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

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