葡萄糖酸鎂

來那度胺膠囊

本品主要成份為葡萄糖酸鎂。

本品主要成份為來那度胺。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030927

國藥準(zhǔn)字H20204026

通過口服本品能增加血鎂濃度及維持靜脈點(diǎn)滴硫酸鎂后血鎂濃度，用于妊娠高血壓綜合征的治療。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 葡萄糖酸鎂顆粒： 口服，在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。每袋用溫開水約100ml溶解后口服；每天早晚各一次，每次5-10g（1-2袋），或遵醫(yī)囑，根據(jù)病情調(diào)整劑量。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

1、腎功能不全、低血壓、呼吸抑制患者禁用。 2、尿量＜100ml/4小時者禁用。 3、呼吸＜16次/分，膝腱反射消失者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風(fēng)險，對每個風(fēng)險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

無嚴(yán)重不良反應(yīng)。個別病人有腹瀉現(xiàn)象，飯后服用或分次服用對減輕消化道癥狀有一定效果。

1、本藥應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，避免與中樞神經(jīng)抑制藥合用。 2、服用本品后若出現(xiàn)腹瀉現(xiàn)象，應(yīng)酌情減少劑量或停用。 3、每次用藥前應(yīng)檢查呼吸及膝腱反射，若出現(xiàn)呼吸＜16次/分，膝腱反射消失時，應(yīng)停止使用本品。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風(fēng)險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。