葡萄糖酸鎂

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成份為葡萄糖酸鎂。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20030927

國藥準字J20160005

通過口服本品能增加血鎂濃度及維持靜脈點滴硫酸鎂后血鎂濃度，用于妊娠高血壓綜合征的治療。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 葡萄糖酸鎂顆粒： 口服，在醫(yī)生指導下服用。每袋用溫開水約100ml溶解后口服；每天早晚各一次，每次5-10g（1-2袋），或遵醫(yī)囑，根據(jù)病情調整劑量。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1、腎功能不全、低血壓、呼吸抑制患者禁用。 2、尿量＜100ml/4小時者禁用。 3、呼吸＜16次/分，膝腱反射消失者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

無嚴重不良反應。個別病人有腹瀉現(xiàn)象，飯后服用或分次服用對減輕消化道癥狀有一定效果。

1、本藥應在醫(yī)生指導下使用，避免與中樞神經(jīng)抑制藥合用。 2、服用本品后若出現(xiàn)腹瀉現(xiàn)象，應酌情減少劑量或停用。 3、每次用藥前應檢查呼吸及膝腱反射，若出現(xiàn)呼吸＜16次/分，膝腱反射消失時，應停止使用本品。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：在醫(yī)生指導下使用。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。