大株紅景天注射液

枸櫞酸莫沙必利膠囊

大株紅景天。

枸櫞酸莫沙必利。、 ?化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽 ?分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O ?分子量：650.05

通化玉圣藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字Z20060361

國藥準字H20051719

本品用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證，癥見胸部刺痛，絞痛，固定不移，痛引肩背及臂內(nèi)側(cè)，胸悶，心悸不寧，唇舌紫暗，脈細澀。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

靜脈滴注。一次10ml，加入250ml的5%葡萄糖注射液中，一日1次。10天為一療程。

口服，一次5mg（1粒），一日3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

妊娠期婦女禁用。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變，或出現(xiàn)心悸反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因其安全性未確定，應避免使用本品。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗）。 老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應應立即進行適當?shù)奶幚?，如減量用藥。

臨床試驗期間發(fā)現(xiàn)1例高敏體質(zhì)患者用藥后出現(xiàn)皮疹、瘙癢，停藥后自行恢復。

本品為選擇性5-羥色胺（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復給藥一周，其對胃排空的促進作用減弱。嚙齒類動物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30-100mg/kg/天（相當于臨床推薦用劑量的100-300倍）是地，肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發(fā)生率增加。

1、醫(yī)護人員應在用藥前仔細詢問患者的過敏史，對使用該藥品曾發(fā)生過不良反應的患者、過敏體質(zhì)的患者（包括對其他藥品易產(chǎn)生過敏反應的患者）禁用。 2、臨床試驗期間發(fā)現(xiàn)1例高血壓病史患者，用藥期間血壓升高，分析患者用藥后的血壓升高可能與輸液增加血容量有關(guān)，與試驗藥可能無關(guān)。 3、哺乳期婦女對受乳嬰兒的影響尚不明確。 4、臨床使用應辯證用藥，嚴格按照藥品說明規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 5、本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 6、醫(yī)護人員應嚴格按照說明書規(guī)定用量用藥，不得超劑量、高濃度應用；兒童、老人應按年齡或體質(zhì)情況酌情減量；本品稀釋前溫度應達到室溫并現(xiàn)配現(xiàn)用。 7、嚴格控制滴速，一般控制在50-60滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，以60滴/分宜。 8、本品是純中藥制劑，保存不當可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。本品使用前應對光檢查，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀或瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時不得使用，如經(jīng)葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后，出現(xiàn)渾濁亦不得使用。 9、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施。 10、對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。

服用一段時間（通常為2周），消化道癥狀沒有改善時，應停止服用。