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肝水解肽注射液
通用名稱(chēng)：肝水解肽注射液
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20046499
生產(chǎn)企業(yè)： 長(zhǎng)春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司
功能主治：本品用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的輔助冶療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品系由健康牛、豬的肝臟經(jīng)酶水解提取制得的含有多肽類(lèi)、核酸類(lèi)、氨基酸類(lèi)物質(zhì)的無(wú)菌水溶液。 |
左乙拉西坦。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
長(zhǎng)春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司 |
重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20046499 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的輔助冶療。 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
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| 用法用量 |
1、肌肉注射：一次20-40mg，一日1次。 2、靜脈滴注：一次100mg，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液500ml稀釋后緩慢滴注。 |
口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。 |
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| 副作用 |
1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、肝昏迷、嚴(yán)重氮質(zhì)血癥及氨基酸代謝障礙者禁用。 |
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1、本品為生物制劑，長(zhǎng)時(shí)間高溫，能使本品變濁或沉淀，應(yīng)立即停止使用。 2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)該方面研究資料。 4、兒童用藥：尚無(wú)該方面研究資料。 5、老年用藥：尚無(wú)該方面研究資料。 6、藥物過(guò)量：尚無(wú)該方面研究資料。 |
根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。 |
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