注射用復方甘草酸苷

聚維酮碘凝膠

本品為復方制劑，其組分為甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。

本品每支含聚維酮碘0.5g。輔料為：羥乙基纖維素，丙二醇，甘油，氫氧化鈉，枸櫞酸，碘化鉀，十二烷基硫酸鈉。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20080529

國藥準字H10950236

本品適用于治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睿つw炎、蕁麻疹。

用于念珠菌性外陰陰道病，細菌性陰道病及混合感染性陰道炎。

1、臨用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射。成人通常1日1次10mg-40mg（以甘酸酸苷計）靜脈注射?？梢滥挲g、癥狀適當增減。 2、慢性肝病可1日1次，80mg-120mg（以甘酸酸苷計）。用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射或者靜脈點滴?？梢滥挲g、癥狀適當增減，增量時用最大用藥劑量為1日200mg（以甘酸酸苷計）。 3、給藥濃度以40mg（以甘酸酸苷計）/20ml為宜。

陰道給藥。一次1支（5克），一日1次，7-10日為一療程。于睡前將凝膠擠于陰道深部。病情較重者選用高濃度（含有效碘1%）凝膠。

以下患者不宜給藥： 1、對本品既往有過敏史患者。 2、醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

偶見過敏和局部刺激，如燒灼感或瘙癢。

來自國外同類品種原有治療肝病的15個文獻中的789例以及日本厚生省批準追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。另外目前掌握的資料中，不良反應(yīng)的發(fā)生頻率不明。 1、重要不良反應(yīng)： （1）休克、過敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時，應(yīng)立即停藥，并給予適當處置。 （2）過敏性癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)過敏性癥狀（呼吸困難、潮紅、顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時，應(yīng)立即停藥，并給予適當處置。 （3）假性醛固酮癥（Pseudoaldosteronism）（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導致的乏力感，肌力低下等癥狀。 2、其他不良反應(yīng)： （1）還可能出現(xiàn)以下癥狀（見表）。在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。 （2）體液、電解質(zhì)： 0.1-5%以內(nèi)：血清鉀低下、血壓升高。 0.1%以內(nèi)：浮腫，全身倦怠，肌肉痛。 （3）其他： 0.1%以內(nèi)：皮疹，皮膚異樣感，頭痛，發(fā)熱感。

本品為消毒防腐劑，對多種細菌、芽胞、病毒、真菌等有殺滅作用。其作用機制是本品接觸創(chuàng)面或患處后，能解聚釋放出所含碘發(fā)揮殺菌作用。特點是對組織刺激性小，適用于皮膚、黏膜感染。

1、慎重給藥：對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2、一般注意事項： （1）為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。 （2）事先準備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。 （3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。 （4）與含甘草制劑并用時，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3、給藥時注意靜脈內(nèi)給藥時，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。 4、有報道口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.本品能完全殺滅精子，用藥時不能受孕。停藥3天后即可正常受孕。 2.無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。 3.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。 4.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。 5.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。