注射用復(fù)方甘草酸苷

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組分為甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。

主要成分為妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

杭州國(guó)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080529

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073641

本品適用于治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?，皮膚炎、蕁麻疹。

用于各種急慢性結(jié)膜炎、外周性角膜炎、淚囊炎、化學(xué)灼傷 ；各種眼部手術(shù)前及術(shù)后預(yù)防和治療感染及炎癥反應(yīng)。

1、臨用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射。成人通常1日1次10mg-40mg（以甘酸酸苷計(jì)）靜脈注射?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。 2、慢性肝病可1日1次，80mg-120mg（以甘酸酸苷計(jì)）。用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用最大用藥劑量為1日200mg（以甘酸酸苷計(jì)）。 3、給藥濃度以40mg（以甘酸酸苷計(jì)）/20ml為宜。

1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小...

以下患者不宜給藥： 1、對(duì)本品既往有過(guò)敏史患者。 2、醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的副作用既可來(lái)自激索成分，也可來(lái)自抗菌藥成分，或者二者的聯(lián)合使用。沒(méi)有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現(xiàn)與局部用其它氨基塘苷類抗生素類似的反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過(guò)敏反應(yīng)，包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基塘苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它副作用尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測(cè)血清中藥物的濃度。

來(lái)自國(guó)外同類品種原有治療肝病的15個(gè)文獻(xiàn)中的789例以及日本厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能（對(duì)慢性肝病肝功能改善作用）所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。另外目前掌握的資料中，不良反應(yīng)的發(fā)生頻率不明。 1、重要不良反應(yīng)： （1）休克、過(guò)敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)休克、過(guò)敏性休克（血壓下降，意識(shí)不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 （2）過(guò)敏性癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)過(guò)敏性癥狀（呼吸困難、潮紅、顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 （3）假性醛固酮癥（Pseudoaldosteronism）（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長(zhǎng)期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過(guò)程中，要充分注意觀察（如測(cè)定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感，肌力低下等癥狀。 2、其他不良反應(yīng)： （1）還可能出現(xiàn)以下癥狀（見(jiàn)表）。在增大用藥劑量時(shí)，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。 （2）體液、電解質(zhì)： 0.1-5%以內(nèi)：血清鉀低下、血壓升高。 0.1%以內(nèi)：浮腫，全身倦怠，肌肉痛。 （3）其他： 0.1%以內(nèi)：皮疹，皮膚異樣感，頭痛，發(fā)熱感。

1、慎重給藥：對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2、一般注意事項(xiàng)： （1）為防止休克的出現(xiàn)，問(wèn)診要充分。 （2）事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。 （3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。 （4）與含甘草制劑并用時(shí)，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3、給藥時(shí)注意靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。 4、有報(bào)道口服甘草酸及含有甘草制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。 8、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.不能用于眼部注射。一些患者可能對(duì)局部使用的氨基糖苷類藥物過(guò)敏，如果發(fā)生過(guò)敏則應(yīng)停藥。