注射用復(fù)方甘草酸苷

甲鈷胺片

本品為復(fù)方制劑，其組分為甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。

甲鈷胺?；瘜W(xué)名稱：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-CO-甲鈷酰胺。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080529

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041767

本品適用于治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹，皮膚炎、蕁麻疹。

周圍神經(jīng)病。

1、臨用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射。成人通常1日1次10mg-40mg（以甘酸酸苷計(jì)）靜脈注射?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。 2、慢性肝病可1日1次，80mg-120mg（以甘酸酸苷計(jì)）。用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用最大用藥劑量為1日200mg（以甘酸酸苷計(jì)）。 3、給藥濃度以40mg（以甘酸酸苷計(jì)）/20ml為宜。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

以下患者不宜給藥： 1、對(duì)本品既往有過(guò)敏史患者。 2、醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

1.過(guò)敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率

來(lái)自國(guó)外同類品種原有治療肝病的15個(gè)文獻(xiàn)中的789例以及日本厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能（對(duì)慢性肝病肝功能改善作用）所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。另外目前掌握的資料中，不良反應(yīng)的發(fā)生頻率不明。 1、重要不良反應(yīng)： （1）休克、過(guò)敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)休克、過(guò)敏性休克（血壓下降，意識(shí)不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 （2）過(guò)敏性癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)過(guò)敏性癥狀（呼吸困難、潮紅、顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 （3）假性醛固酮癥（Pseudoaldosteronism）（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長(zhǎng)期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過(guò)程中，要充分注意觀察（如測(cè)定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感，肌力低下等癥狀。 2、其他不良反應(yīng)： （1）還可能出現(xiàn)以下癥狀（見(jiàn)表）。在增大用藥劑量時(shí)，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。 （2）體液、電解質(zhì)： 0.1-5%以內(nèi)：血清鉀低下、血壓升高。 0.1%以內(nèi)：浮腫，全身倦怠，肌肉痛。 （3）其他： 0.1%以內(nèi)：皮疹，皮膚異樣感，頭痛，發(fā)熱感。

藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化，對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20MG/KG/D，胎仔和新生仔中未見(jiàn)異常和致畸征象。

1、慎重給藥：對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2、一般注意事項(xiàng)： （1）為防止休克的出現(xiàn)，問(wèn)診要充分。 （2）事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。 （3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。 （4）與含甘草制劑并用時(shí)，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3、給藥時(shí)注意靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。 4、有報(bào)道口服甘草酸及含有甘草制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。 8、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。