注射用復(fù)方甘草酸苷

鹽酸特拉唑嗪膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。

本品主要成份及化學(xué)名稱: 1-(4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰)哌嗪鹽酸鹽二水合物分子量：C19H25N5O4·HCl·2H2O

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080529

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010029

本品適用于治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹，皮膚炎、蕁麻疹。

1.用于治療良性前列腺增生癥。2.用于治療高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用。

1、臨用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射。成人通常1日1次10mg-40mg（以甘酸酸苷計(jì)）靜脈注射?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。 2、慢性肝病可1日1次，80mg-120mg（以甘酸酸苷計(jì)）。用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用最大用藥劑量為1日200mg（以甘酸酸苷計(jì)）。 3、給藥濃度以40mg（以甘酸酸苷計(jì)）/20ml為宜。

口服。一日一次，首次睡前服用。開(kāi)始劑量1mg，停藥后需重新開(kāi)始治療者，亦必須從1mg 開(kāi)始漸增劑量。 高血壓：常用劑量為一日1～10mg，最大劑量為一日20mg。劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意的療效。 良性前列腺增生：一日一次，每次2mg，每晚睡前服用。

以下患者不宜給藥： 1、對(duì)本品既往有過(guò)敏史患者。 2、醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

全身反應(yīng)：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛；心血管系統(tǒng)：心律失常、血管舒張；消化系統(tǒng)：便秘、腹瀉、口干、消化不良、腸胃氣脹、嘔吐；代謝/營(yíng)養(yǎng)障礙：痛風(fēng)；肌肉與骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌痛；神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、失眠；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎；皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、出汗；特殊感覺(jué)：視覺(jué)異常、結(jié)膜炎、耳鳴；泌尿生殖系統(tǒng)：尿頻、尿失禁(主要在絕經(jīng)后婦女中見(jiàn)到)、尿道感染。

來(lái)自國(guó)外同類(lèi)品種原有治療肝病的15個(gè)文獻(xiàn)中的789例以及日本厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能（對(duì)慢性肝病肝功能改善作用）所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。另外目前掌握的資料中，不良反應(yīng)的發(fā)生頻率不明。 1、重要不良反應(yīng)： （1）休克、過(guò)敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)休克、過(guò)敏性休克（血壓下降，意識(shí)不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 （2）過(guò)敏性癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)過(guò)敏性癥狀（呼吸困難、潮紅、顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 （3）假性醛固酮癥（Pseudoaldosteronism）（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長(zhǎng)期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過(guò)程中，要充分注意觀察（如測(cè)定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感，肌力低下等癥狀。 2、其他不良反應(yīng)： （1）還可能出現(xiàn)以下癥狀（見(jiàn)表）。在增大用藥劑量時(shí)，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。 （2）體液、電解質(zhì)： 0.1-5%以內(nèi)：血清鉀低下、血壓升高。 0.1%以內(nèi)：浮腫，全身倦怠，肌肉痛。 （3）其他： 0.1%以內(nèi)：皮疹，皮膚異樣感，頭痛，發(fā)熱感。

1、慎重給藥：對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2、一般注意事項(xiàng)： （1）為防止休克的出現(xiàn)，問(wèn)診要充分。 （2）事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。 （3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。 （4）與含甘草制劑并用時(shí)，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3、給藥時(shí)注意靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。 4、有報(bào)道口服甘草酸及含有甘草制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。 8、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1. 服用前應(yīng)咨詢醫(yī)生；2. 避免與酒精同服；3. 可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；4. 可能引起頭暈，避免駕駛或操作機(jī)械；5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；6. 可能影響血糖控制，糖尿病患者需注意。