注射用復(fù)方甘草酸苷

嗎替麥考酚酯片

本品為復(fù)方制劑，其組分為甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。

本品主要成份為嗎替麥考酚酯。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080529

國藥準(zhǔn)字H20080002

本品適用于治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹，皮膚炎、蕁麻疹。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

1、臨用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射。成人通常1日1次10mg-40mg（以甘酸酸苷計）靜脈注射。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。 2、慢性肝病可1日1次，80mg-120mg（以甘酸酸苷計）。用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射或者靜脈點滴?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減，增量時用最大用藥劑量為1日200mg（以甘酸酸苷計）。 3、給藥濃度以40mg（以甘酸酸苷計）/20ml為宜。

）。 在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

以下患者不宜給藥： 1、對本品既往有過敏史患者。 2、醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

和

老年用藥：）。 劑量調(diào)整 對于有嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球濾過率小于25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次1g，一天兩次的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無需調(diào)整劑量（見 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分類D 對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥后，對胚胎發(fā)育有不利影響（包括致畸）。這些反應(yīng)發(fā)生的劑量比與母體毒性相關(guān)的劑量低，并且低于臨床推薦的腎臟移植劑量。在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。然而，由于本品已表明在動物中具有致畸作用

來自國外同類品種原有治療肝病的15個文獻(xiàn)中的789例以及日本厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。另外目前掌握的資料中，不良反應(yīng)的發(fā)生頻率不明。 1、重要不良反應(yīng)： （1）休克、過敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 （2）過敏性癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)過敏性癥狀（呼吸困難、潮紅、顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 （3）假性醛固酮癥（Pseudoaldosteronism）（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感，肌力低下等癥狀。 2、其他不良反應(yīng)： （1）還可能出現(xiàn)以下癥狀（見表）。在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。 （2）體液、電解質(zhì)： 0.1-5%以內(nèi)：血清鉀低下、血壓升高。 0.1%以內(nèi)：浮腫，全身倦怠，肌肉痛。 （3）其他： 0.1%以內(nèi)：皮疹，皮膚異樣感，頭痛，發(fā)熱感。

詳見說明書。

1、慎重給藥：對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2、一般注意事項： （1）為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。 （2）事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。 （3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。 （4）與含甘草制劑并用時，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3、給藥時注意靜脈內(nèi)給藥時，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。 4、有報道口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

）。 血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血漿濃度較高（大于100μg/ml），則可以清除少量MPAG。另外，通過增加藥物的分泌，MPA可被膽酸結(jié)合劑消除，如消膽胺（見