福多司坦膠囊

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

福多司坦。

沙丁胺醇。

天方藥業(yè)有限公司

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

國藥準字H20100051

國藥準字J20160074

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結(jié)核、塵肺、肺氣腫、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣，及急性預防運動誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

口服。通常成年人每次0.4g(2粒)，一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當調(diào)整劑量或遵醫(yī)囑。

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對本品過敏者禁用。

）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監(jiān)測血鉀水平。對于有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當?shù)膶ΠY治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者，應謹慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預期受益大干對新生兒的潛在危險，否則

1、消化系統(tǒng)：常見（]1/100，[1/10）的有食欲不振，惡心，嘔吐；少見(]1/1，000，[1/100)的有腹痛，腹瀉，便秘，胸悶，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹?jié)q，口干等；2、感覺器官：耳鳴，味覺異常，均少見；3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈，均少見；4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，尿蛋白，均少見；5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢，均少見；蕁麻疹（發(fā)生率不明）；6、Sevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥（Lyell癥）：據(jù)報道本品同類藥可能引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施；7、肝功能損害：可能出現(xiàn)伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害（均常見），應密切觀察，若出現(xiàn)異常應停止給藥并采取適當處理措施；8、其他反應：發(fā)熱、面色潮紅、乏力、胸悶、尿頻，均少見；驚悸，浮腫（發(fā)生率不明）。

藥理作用：沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動劑，在治療劑量下，治療可逆性氣道阻塞疾病，5分鐘內(nèi)快速起效，藥效持續(xù)4至6小時，其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。 毒理研究： 與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克／公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。本品采用的無氟利昂拋射劑-HFA134a．在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數(shù)為兩年的實驗中，未見毒性反應。

1肝功能損害患者：本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化；2心功能障礙患者：據(jù)報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。

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