福多司坦膠囊

孟魯司特鈉咀嚼片

福多司坦。

本品主要成份為孟魯司特鈉?；瘜W名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17

天方藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20100051

國藥準字H20083330

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結(jié)核、塵肺、肺氣腫、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

口服。通常成年人每次0.4g(2粒)，一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當調(diào)整劑量或遵醫(yī)囑。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無年齡差異。

1、消化系統(tǒng)：常見（]1/100，[1/10）的有食欲不振，惡心，嘔吐；少見(]1/1，000，[1/100)的有腹痛，腹瀉，便秘，胸悶，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹?jié)q，口干等；2、感覺器官：耳鳴，味覺異常，均少見；3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈，均少見；4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，尿蛋白，均少見；5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢，均少見；蕁麻疹（發(fā)生率不明）；6、Sevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥（Lyell癥）：據(jù)報道本品同類藥可能引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施；7、肝功能損害：可能出現(xiàn)伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害（均常見），應密切觀察，若出現(xiàn)異常應停止給藥并采取適當處理措施；8、其他反應：發(fā)熱、面色潮紅、乏力、胸悶、尿頻，均少見；驚悸，浮腫（發(fā)生率不明）。

1肝功能損害患者：本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化；2心功能障礙患者：據(jù)報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應，如出現(xiàn)異常應及時就醫(yī)。