硫普羅寧腸溶片

恩替卡韋分散片

硫普羅寧。

本品主要成份為恩替卡韋。

開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093838

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100129

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)[用法用量]。

口服。一次0.1～0.2g（1～2片），一日3次，療程2～3月，或遵醫(yī)囑。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 ? 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年...

以下患者禁用：1.對(duì)本品成份過(guò)敏的患者。2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。3.腎功能不全合并糖尿病者。4.孕婦及哺乳婦女。5.兒童。6.急性重癥鉛、汞中毒患者。7.既往使用本藥時(shí)發(fā)生過(guò)粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：恩替卡韋對(duì)妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。 　　 目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。 　　?? 恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。? 兒童用藥：16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 老年用藥：由于沒(méi)有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨

1.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng),但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低 2.血液系統(tǒng)少見(jiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，偶見(jiàn)血小板減少。如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×10^6以下,或者血小板降到每毫升10×10^6以下,建議停藥。 3.消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺(jué)減退、味覺(jué)異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有提道可出現(xiàn)膽汁淤積,肝功能檢測(cè)指標(biāo)(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品,或進(jìn)行相應(yīng)治 療。 4.泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿,發(fā)生率約為10%,停藥后通常很快可完全恢復(fù),另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。 5.皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng),發(fā)生率約為10%-32%,表現(xiàn)為皮疹、皮膚癢、皮膚發(fā)紅、尊麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長(zhǎng)期治療后發(fā)生。 6.呼吸系統(tǒng)據(jù)報(bào)道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細(xì)支氣管炎。 7.肌肉骨骼有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無(wú)力。 8.長(zhǎng)期、大量服用罕見(jiàn)蛋白尿或腎病綜合癥、疲勞感和肢體麻木，應(yīng)停服本品。 9.其它：早見(jiàn)胰島素性自體免疫綜合癥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

在服用本品期間應(yīng)注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或相應(yīng)處治。1.以下患者慎用：(1)老年患者；(2)有哮喘病史的患者；(3)既往曾使用過(guò)青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對(duì)于曾出現(xiàn)過(guò)青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開(kāi)始。2.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外，治療中每3個(gè)月或6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。