鹽酸咪達普利片

鹽酸沙格雷酯片

本品主要成分為鹽酸咪達普利。

鹽酸沙格雷酯

天津田邊制藥有限公司

MP-Technopharma Corporation Yo

國藥準字H19990153

H20100241

1．原發(fā)性高血壓；2．腎實質性病變所致繼發(fā)性高血壓。

用于對慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。

一般成人：1日1次口服鹽酸咪達普利5～10mg。根據年齡癥狀適當增減。但嚴重高血壓患者、伴有腎功能障礙高血壓患者以及腎實質性高血壓患者最好從2.5mg開始用藥。本品需在醫(yī)生指導下使用。詳見說明書。

以鹽酸沙格雷酯計，通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服

詳見說明書。

在4，807總病例中，發(fā)現有不良反應的為107例（2.23%）（包括臨床檢驗值異常在內）。主要的不良反應有：惡心12例（0.25%）、燒心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再審查申請時）另外，本項包括因根據主訴而不能計算出頻率的不良反應報告在內。1.嚴重不良反應（1）腦出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾發(fā)現有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發(fā)現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。2.血小板減少：曾發(fā)現有血小板減少的不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發(fā)現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。3.肝功能障礙、黃疸：曾發(fā)現有伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發(fā)現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。嚴重不良反應（同類其它藥物）同類藥物（鹽酸噻氯匹定）發(fā)現有粒細胞缺乏癥等不良反應，因此需要注意。其它不良反應：出現此種癥狀時，應停止用藥。注：對患者進行充分觀察，當發(fā)現有異常情況時，應采取停止用藥等

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。2．哺乳期婦女慎用本品必須用藥時應中止哺乳。兒童用藥：本品對兒科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：從低劑量(如2.5mg)開始，邊觀察患者狀態(tài)邊慎重用藥。1）本品主要從腎臟排泄，一般高齡患者腎臟功能降低，血藥濃度持續(xù)較高水平，易出現不良反應或易使作用增強。2）對高齡患者一般不易過度降（易發(fā)生腦梗塞）。

1.用機理本品對于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受體具有特異性拮抗作用。因而顯示抗血小板以及抑制血管收縮的作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 可能引起直立性低血壓，用藥期間應避免突然站立；4. 可能引起高鉀血癥，定期監(jiān)測血鉀；5. 與保鉀利尿劑合用時需注意血鉀水平。

慎重用藥（下列患者慎用）