鹽酸咪達(dá)普利片

鹽酸曲美他嗪膠囊

本品主要成分為鹽酸咪達(dá)普利。

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪?；瘜W(xué)名稱：1-(2，3，4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C14H22N2O3·2HCl分子量：339.3

天津田邊制藥有限公司

山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990153

國藥準(zhǔn)字H20100145

1．原發(fā)性高血壓；2．腎實質(zhì)性病變所致繼發(fā)性高血壓。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。

一般成人：1日1次口服鹽酸咪達(dá)普利5～10mg。根據(jù)年齡癥狀適當(dāng)增減。但嚴(yán)重高血壓患者、伴有腎功能障礙高血壓患者以及腎實質(zhì)性高血壓患者最好從2.5mg開始用藥。本品需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。詳見說明書。

口服，一次20mg(1片)，一日3次，進(jìn)餐時服用。其余詳見說明書。

詳見說明書。

不良反應(yīng)，即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件。按以下常規(guī)頻率列表如下：其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。2．哺乳期婦女慎用本品必須用藥時應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：本品對兒科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：從低劑量(如2.5mg)開始，邊觀察患者狀態(tài)邊慎重用藥。1）本品主要從腎臟排泄，一般高齡患者腎臟功能降低，血藥濃度持續(xù)較高水平，易出現(xiàn)不良反應(yīng)或易使作用增強。2）對高齡患者一般不易過度降（易發(fā)生腦梗塞）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學(xué)】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【注意事項】）。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 可能引起直立性低血壓，用藥期間應(yīng)避免突然站立；4. 可能引起高鉀血癥，定期監(jiān)測血鉀；5. 與保鉀利尿劑合用時需注意血鉀水平。

1.曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療，曲美他嗪不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能，張力亢進(jìn))，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，尤其針對老年患者。 出現(xiàn)可疑情況時，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 這些時間發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上，則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見