布洛芬緩釋膠囊

曲伏前列素滴眼液

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

活性成分：曲伏前列素。

輔仁藥業(yè)集團有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準(zhǔn)字H20113204

注冊證號H20181024

用于緩解輕至中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

口服，成人及12歲以上兒童：一日2次(早、晚各1次)，一次0.3～0.6g(1~2粒)，或遵醫(yī)囑。晚間服藥可使療效保持一夜，亦有助于防止晨僵，12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn)，在12小時達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。4.嚴(yán)重肝腎功能不全者或嚴(yán)重心力衰竭者禁用。5.正在服用其他含有布洛芬或其他非甾體抗炎藥，包括服用已知是特異性環(huán)氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達(dá)3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗又見如下不良反應(yīng)： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

本品耐受性良好，副作用低，一般為腸﹑胃部不適或皮疹﹑頭痛﹑耳鳴。

1.腸胃病患者慎用。對其他抗風(fēng)濕藥物耐受性差者可能對本品有良好耐受性。2.有支氣管哮喘病史患者，可能會引起支氣管痙攣。3.并用抗凝血劑的患者，服藥的最初幾日應(yīng)隨時監(jiān)測其凝血酶原時間。4.心功能不全及高血壓病患者慎用。5.過量服藥可能引起頭痛﹑嘔吐﹑倦睡﹑低血壓等，一般癥狀在停藥后即可自行消失。6.服藥期間飲酒可增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。