琥乙紅霉素片

稀戊二醛溶液

主要成分及其化學名稱為琥乙紅霉素（紅霉素的琥珀酸乙酯）。

本品系由濃戊二醛溶液加適量強化劑稀釋制成的溶液。含戊二醛(C5H8O2)應為1.80％～2.20％(g/ml)。

輔仁藥業(yè)集團有限公司

湖南爾康湘藥制藥有限公司

國藥準字H20073336

國藥準字H43021520

本品的功效是1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.淋病奈瑟菌7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳。10.風濕熱復發(fā)、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

本品為戊二醛消毒殺菌劑。能夠迅速殺滅各種病毒、細菌、霉菌等病原微生物，對口蹄潰爛病毒、豬瘟病毒、大腸桿菌、新城疫等病原具有迅速殺滅作用，對禽流行性感冒病毒、豬、牛、羊等五號病有很好的預防效果。

本品口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時一次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染時每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

疫情感染消毒1：800-1500倍水稀釋噴灑或涂抹病體,定期消毒1：1000-2000倍水稀釋噴灑或擦抹病體,飲水消毒1：2000-4000倍水稀釋飲用,環(huán)境、器具消毒1：1000-2000倍水稀釋噴霧,禽感冒、口蹄潰爛1：300倍水稀釋噴霧或擦拭,飼料消毒1：500-1000倍水稀釋噴霧,池塘（魚類）125ml/畝·米均勻潑灑。

對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后?？苫謴?。2.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關。3.大劑量（≥4g/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關，停藥后大多可恢復。4.過敏反應表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

本品主要通過對微生物細胞表面或蛋白內部的交聯(lián)作用來達到殺菌作用。醛基和蛋白質的氨基（-NH2）、亞氨基（-HN）和巰基（-SH）等活性基發(fā)生加成反應，作用于外層胞膜改變細胞通透性，破壞酶系統(tǒng)，抑制DNA、RNA，使菌體蛋白質破壞而殺死微生物。

1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續(xù)10日，以防止急性風濕熱的發(fā)生。2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3．用藥期間定期隨訪肝功能。4．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。6．對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

避免接觸皮膚和粘膜。器械消毒時加0.5%亞硝酸鈉溶液。