鹽酸貝尼地平片

替米沙坦片

本品活性成份為鹽酸貝尼地平。

替米沙坦，其化學名稱：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。

山東華素制藥有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準字H20184010

國藥準字H20041522

原發(fā)性高血壓，心絞痛。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

原發(fā)性高血壓：以鹽酸貝尼地平計，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口...

成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg）,每日一次。在20～80 ...

對本藥獲得批準至1997年10月期間的使用情況進行了調(diào)查研究，總樣本量為4679例。其中發(fā)生副作用及臨床檢驗值異常的分別為219例(發(fā)生率為4.7％)、361例。主要副作用有心悸24例(0.5％)、顏面潮紅22例(0.5％)、頭痛20例(0.4％)等。 1．嚴重不良反應 肝功能損害、黃疸(頻度不明)：有時會出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT (GPT)、Y-GTP上升等的肝功能損害及黃疸，故應注意觀察。若出現(xiàn)異常，應停藥并進行適當處置。 2．其他不良反應 有時會出現(xiàn)下述副作用，故應注意觀察。若出現(xiàn)異常，應減量或停藥并進行適當處置。若出現(xiàn)黑體字所述副作用時，應停藥。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發(fā)生頻率分為：非常常見（>1/10）;常見(>1/100,1/1000,1/10000,

藥理作用替米沙坦是一種口服起效的,特異性血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑，與血管緊張素Ⅱ受體AT1亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點）呈高親和性結合，該結合作用持久，但無任何部分激動劑效應。由于替米沙坦導致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過度刺激效應亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（激酶Ⅱ）亦可降解緩激肽，由于替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，故不會出現(xiàn)緩激肽作用增強導致的不良反應。替米沙坦對其它受體（包括AT2和其它特征更少的AT受體，功能尚不清楚）無親和力。在人體，給予80MG替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素II引起的血壓升高，抑制效應持續(xù)24小時，在48小時仍可測到。首劑替米沙坦后3小時內(nèi)降壓效應逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果，并可在長期治療中維持。動態(tài)血壓監(jiān)測顯示，服藥后降壓效果持續(xù)超過24小時，包括下次給藥前的4小時。這一結果在安慰劑對照的臨床實驗研究中得到證實：服用替米沙坦40MG和80MG后波谷與波峰的比值持續(xù)地在80%以上?；謴偷交€SBP有明顯的劑量-時間依賴關系。此方面關于DB

1．慎重用藥(下述患者應慎重用藥)

肝功能不全