對(duì)乙酰氨基酚干混懸劑

氯雷偽麻緩釋片

本品含對(duì)乙酰氨基酚應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對(duì)乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

青島國(guó)海生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980315

H20090805

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

用于緩解感冒或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

本品服用時(shí)加溫開(kāi)水至瓶身折痕處，充分振搖混勻即可配成60毫升乳劑服用，配好的藥液每毫升含對(duì)乙酰氨基酚62.5毫克?！　　　　?12歲以下小兒用量見(jiàn)下表：　　　 年齡（歲）　　　體重（公斤）　　　一次用量（毫升）　　　次數(shù)　　　　 1-3　　　　　　　10-15　　　　　　　　2-2.5　　　　若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可每　　　　 4-6　　　　　　　16-21　　　　　　　　2.5-3.5　　　隔4-6小時(shí)再服一次，24　　　　 7-9　　　　　　　22-27　　　　　　　　3.5-4.5　　　小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4次?！　　　?10-12　　　　　　28-32　　　　　　　　4.5-5.5

口服。成人及12歲以上兒童每12小時(shí)服用一次，每次1～2片。

　　1.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用; 　　2.孕婦及哺乳期婦女禁用; 　　3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用; 　　4.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者慎用; 　　5.肝腎功能不全者慎用。

對(duì)本品任何成份或腎上腺素能類藥物過(guò)敏者禁用本品;正在服用或14天內(nèi)服用過(guò)單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病和甲狀腺功能亢進(jìn)患者亦禁用本品。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)制與抑制前列腺素的合成有關(guān)。解熱作用與乙酰水楊酸相似，但鎮(zhèn)痛作用較弱，無(wú)抗風(fēng)濕作用，對(duì)血小板與凝血機(jī)制亦無(wú)影響。

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量的20倍)時(shí)，對(duì)雌雄大鼠生育力無(wú)影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg(按體面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。致癌性：小鼠連續(xù)18個(gè)月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)40mg/kg時(shí)，雄性小鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長(zhǎng)期服用氯雷他定時(shí)，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確

　　1.本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過(guò)3天，用于止痛不超過(guò)5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師; 　　2.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者慎用; 　　3.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥); 　　4.肝腎功能不全者慎用; 　　5.孕婦及哺乳期婦女慎用; 　　6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料; 　　7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用; 　　8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用; 　　9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方; 　　10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用; 　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。 　　2.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。 　　3.當(dāng)乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應(yīng)避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過(guò)量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細(xì)的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應(yīng)慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無(wú)12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)遵醫(yī)囑服用本品。