萘普生膠囊

硫酸阿巴卡韋片

本品主要成份為：萘普生。其化學名稱為：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。分子式：C14H14O3分子量：230.26

『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級:C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環(huán)丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環(huán)戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

天津華津制藥有限公司

GlaxoWellcomeOperations

國藥準字H12021144

H20110212

用于緩解輕至中度疼痛，如關節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛。

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

口服，成人首次4粒，以后一次2粒，必要時每6-8小時一次?？诜扇耸状?粒，以后一次2粒，必要時每6-8小時一次。

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次?？稍谶M食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。 腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調(diào)整劑量，但晚期腎病患者應避免服用。 肝損害：阿巴卡韋主要經(jīng)肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調(diào)整劑量。對于中度肝臟受損患者，尚無服用本品的支持性資料，因此上述病人應避免使用。嚴重肝功能受損患者應禁止服用。

　　1.孕婦、哺乳期婦女禁用; 　　2.哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經(jīng)性水腫，以及對阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用; 　　3.胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

任何已知對阿巴卡韋過敏，或?qū)Π涂f片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用于嚴重肝功能受損的病人。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項： 尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中，過敏反應很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示，阿巴卡韋及/或其相關的代謝產(chǎn)物是可以經(jīng)胎盤傳播的。大鼠試驗中出現(xiàn)對正在發(fā)育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現(xiàn)同樣的情況。上述毒性表現(xiàn)包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內(nèi)死亡和死產(chǎn)。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產(chǎn)物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預期此藥及其代謝產(chǎn)物也會被分泌到人乳中，但此結(jié)論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養(yǎng)。 老人注意事項： 阿巴卡韋的藥物動力學研究尚未在65歲以上的病人中進行。

本品為非甾體抗炎藥，其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。

本品是一新的碳環(huán)2-脫氧鳥苷核苷類藥物，其口服生物利用度高，易滲入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。與其他核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑一樣，它是一個無活性的前藥，在體內(nèi)經(jīng)4個步驟代謝成為具活性的三磷酸酯，并通過以下2條途徑發(fā)揮抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆轉(zhuǎn)錄酶的作用： ①競爭性地抑制2-脫氧烏苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)結(jié)合進入核酸鏈。 ②通過阻止新堿基的加入而有效地終止DNA鏈的合成。

　　1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師; 　　2.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病); 　　3.下列情況患者應在醫(yī)師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓; 　　4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師; 　　5.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥); 　　6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料; 　　7.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī); 　　8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用; 　　9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用; 　　10.請將本品放在兒童不能接觸的地方; 　　11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用; 　　12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品應由對治療HIV感染有經(jīng)驗的醫(yī)師開具處方。過敏反應在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現(xiàn)過過敏反應，一些病例中該反應是危及生命的，盡管采取了謹慎措施，仍引起了致命后果。過敏反應表明為出現(xiàn)多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應表現(xiàn)為發(fā)熱和/或皮疹，其它常見的過敏反應的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過敏反應癥狀通常發(fā)生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內(nèi)，也可發(fā)生于治療過程的任何時間。應對接受阿巴卡韋治療的病人進行密切的醫(yī)療監(jiān)測，特別在最初的2個月，每兩周會診一次。同時接受阿巴卡韋和其它已知產(chǎn)生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)治療時，需特別留意。因為很難區(qū)別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時病人診斷為過敏反應，必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現(xiàn)一次過敏反應后重新開始使用本品會使癥狀在數(shù)小時內(nèi)快速重現(xiàn)。過敏反應的復發(fā)通常比首次出現(xiàn)時更為嚴重，并且可能危及生命或致死。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。