氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)

奈韋拉平片

本品為復(fù)方制劑，每片含主要成份對(duì)乙酰氨基酚80毫克，鹽酸偽麻黃堿7.5毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏0.5毫克。輔料為淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、阿斯巴甜。

本品主要成分：奈韋拉平，其化學(xué)名為11-環(huán)丙基-5，11-二氫-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b:2#39;,3#39;-e][1,4]二氮雜卓-6-酮

山西皇城相府藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020458

H20110483

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

本品適用于治療HIV-1感染，應(yīng)與其他抗HIV-1藥物聯(lián)合用藥。可單獨(dú)用于預(yù)防母嬰傳播。

口服。用量如下： 1-3歲：10-15公斤，1-2片/次 4-6歲：16-21公斤，2-2.5片/次 7-9歲：22-27公斤，3片/次 10-12歲：28-32公斤，4片/次 一日次數(shù)：一日3次。用溫水分散后服用或吞服。24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4次。

成人：口服，一次200mg，一日一次，連續(xù)14天(這一導(dǎo)入期的應(yīng)用可以降低皮疹的發(fā)生率)；之后改為一日兩次，一次200mg，并同時(shí)使用至少兩種以上的其它抗HIV-1藥物。兒童患者：2個(gè)月至8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥初始14天內(nèi)一天一次每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次7mg/kg。8歲及8歲以上的兒童患者推薦劑量為初始14天內(nèi)，一天一次，每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次4mg/kg。任何患者每天的總用藥量不能超過(guò)400mg。應(yīng)告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物，患者應(yīng)該盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用。如果患者停用奈韋拉平超過(guò)七天，應(yīng)按照給藥的原則重新開(kāi)始，即200mg藥物，每日一次導(dǎo)入，之后每次200mg，每日二次。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

對(duì)奈韋拉平及片中任一成份過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品中對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮(zhèn)痛的作用，鹽酸偽麻黃堿具有收縮上呼吸道毛細(xì)血管作用，可消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞癥狀。馬來(lái)酸氯苯那敏系抗組胺藥，具有較強(qiáng)抗組胺及鎮(zhèn)靜作用，能進(jìn)一步減輕由感冒引起的鼻塞、流涕等癥狀。

奈韋拉平是人體免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)。奈韋拉平與HIV-1的逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)直接連接并通過(guò)使此酶的催化端破裂來(lái)阻斷RNA依賴(lài)和DNA依賴(lài)的DNA聚合酶活性。奈韋拉平不與底物或三磷酸核苷產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)。

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 2.1歲以下兒童請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.服用本品期間不得飲酒或含酒精的飲料。 4.不得同時(shí)服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。 5.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.肝、腎功能不全者慎用。 7.運(yùn)動(dòng)員慎用。 8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13.如正在使用其

本品治療后的初始8周是很關(guān)鍵的階段，對(duì)患者情況需進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的嚴(yán)重和威脅生命的皮膚反應(yīng)或嚴(yán)重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴(yán)格遵守劑量要求，尤其是在14天導(dǎo)入期時(shí)。對(duì)于監(jiān)控檢查的頻率，有專(zhuān)家指出至少每月一次以上，特別在增加劑量之前及增加后2周。對(duì)由于嚴(yán)重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過(guò)敏反應(yīng)和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間，繼往出現(xiàn)AST或ALT正常值上限5倍，重新服用韋拉平后迅速?gòu)?fù)發(fā)肝功能不正常的患者應(yīng)禁用。