鹽酸多塞平乳膏

鹽酸非索非那定片

本品主要成分及其化學(xué)名稱：N,N-二甲基-3-二苯并（b，e）-噁庚英-11（6H）亞基-1-丙胺鹽酸。

鹽酸非索非那定。

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030877

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153221

用于慢性單純性苔癬，局限性瘙癢癥，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

外用涂于患處，每日2～3次。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

1因?yàn)楸酒肪哂锌鼓憠A作用，而且外用后可在血中檢出本品，因此對(duì)于未治療的窄角性青光眼或有尿潴留傾向者、心功能不全、嚴(yán)重肝、腎損傷者以及有癲癇病史者禁用。 2既往有嚴(yán)重藥物過(guò)敏史者禁用。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者慎用。

藥理學(xué)本品具有阻斷H1和H2受體的作用，同時(shí)也是膽堿能受體和腎上腺素受體拮抗劑，其阻斷H1受體效價(jià)比苯海拉明強(qiáng)775倍，比安太樂(lè)強(qiáng)56倍，比賽庚啶強(qiáng)11倍。用本品117mg／kg、83mg／kg、50mg／kg皮膚給藥，對(duì)右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙癢有明顯的抑制作用，對(duì)小鼠的皮膚血管通透性有明顯的降低作用，而且比苯海拉明強(qiáng)，并抑制磷酸組織胺引起的豚鼠過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)三種過(guò)敏模型的抗過(guò)敏作用均呈現(xiàn)較好的量效關(guān)系。毒理學(xué)本品對(duì)完整的以及破損的皮膚產(chǎn)生中度刺激性，但停藥一周可完全恢復(fù)。小鼠（口服）LD50148～178mg／kg，大鼠346～460mg／kg。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒(méi)有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒(méi)有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見(jiàn)明顯影響。

1.本品不能用于眼部及粘膜部位； 2.由于外用后仍可吸收入血，20％的患者外用后可有嗜睡，特別外用超過(guò)10％體表面積時(shí)，應(yīng)提醒患者不要駕駛車輛或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。本品連續(xù)使用不得超過(guò)8天。 3.用藥時(shí)應(yīng)避免飲酒，因酒能加劇此藥的作用； 4.使用本品前至少兩周應(yīng)停用單胺氧化酶（MAO）抑制劑類藥物。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。