復(fù)方倍氯米松樟腦乳膏

夫西地酸乳膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每10克含薄荷腦0.35克、合成樟腦0.56克、水楊酸甲酯0.30克、冰片0.05克、麝香草酚0.025克、丙酸倍氯米松0.001克。輔料為：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、硼砂、三乙醇胺、二甲亞砜。

本品主要成份為夫西地酸。

上海延安藥業(yè)（湖北）有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國(guó)藥準(zhǔn)字H42021866

注冊(cè)證號(hào)HC20150044

具有消炎、鎮(zhèn)痛、止癢、抗菌、局部麻醉作用。用于蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、皮膚瘙癢。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。

外用，涂于患處及周圍，一日2～3次。

本品應(yīng)局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時(shí)可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...

皮膚損傷、糜爛或開(kāi)放性傷口處禁用。病毒感染者（如有皰疹、水痘）禁用。

不良反應(yīng)發(fā)生率的估算是基于對(duì)臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的合并分析。治療期間最常報(bào)告的不良反應(yīng)為各種皮膚反應(yīng)，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于1%。曾收到超敏反應(yīng)和血管性水腫的報(bào)告。不良反應(yīng)按MedDRA系統(tǒng)器官分類(SOC)列出，各個(gè)不良反應(yīng)按發(fā)生率由高到低列出。在各發(fā)生率分組中，不良反應(yīng)以嚴(yán)重程度降序排列。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書。

兒童注意事項(xiàng)： 15歲以下兒童請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒(méi)有關(guān)于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或后天發(fā)育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計(jì)，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒產(chǎn)生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對(duì)本品進(jìn)行與生育能力有關(guān)的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計(jì)，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)育齡女性產(chǎn)生影響。預(yù)計(jì)兒童使用本品的不良反應(yīng)發(fā)生率、類型和嚴(yán)重程度與成人相同。 兒童用藥：預(yù)計(jì)

本品（丙酸倍氯米松）是一種強(qiáng)效局部用糖皮質(zhì)激素，能減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。冰片有止痛消腫作用；薄荷腦局部應(yīng)用時(shí)，有促進(jìn)血循環(huán)及消炎、止癢等作用，可用于消炎、止癢、止痛、減輕水腫等；水楊酸甲酯具有局部刺激作用，可促進(jìn)局部血液循環(huán)，亦有止癢的作用。

夫西地酸對(duì)與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭式陽(yáng)性球菌尤其對(duì)葡萄球菌高度敏感，對(duì)耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對(duì)某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

僅限外用，避免與眼睛接觸，嚴(yán)禁口服。2.在使用本品過(guò)程中，若出現(xiàn)紅斑或皮膚過(guò)敏，應(yīng)即停用。3.必須妥為貯放，以免被兒童誤取。4.15歲兒童使用本品，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。5.不宜大面積、長(zhǎng)期使用，用藥一周后癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。6.如并發(fā)細(xì)菌或真菌感染，請(qǐng)咨詢醫(yī)師處理。7.運(yùn)動(dòng)員慎用。8對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

夫西地酸對(duì)眼結(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當(dāng)治療嚴(yán)重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時(shí)， 應(yīng)輔助進(jìn)行抗生素的全身用藥；若發(fā)生嚴(yán)重刺激作用或出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停止用藥并改用其他適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?