曲安奈德益康唑乳膏

利多卡因凝膠貼膏

本品為復(fù)方制劑

本品主要成份為利多卡因，化學(xué)名稱(chēng)為:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

沈陽(yáng)圣元藥業(yè)有限公司

北京泰德制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063981

國(guó)藥準(zhǔn)字H20180007

適用于手足癬，體癬，股癬，花斑癬和濕疹。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無(wú)破損皮膚。

局部外用。取適量涂于患處，一日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時(shí)，療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過(guò)4周。

本品用于無(wú)破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴(yán)重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時(shí)最多使用3貼)，24小時(shí)內(nèi)累計(jì)貼敷時(shí)間不超過(guò)12個(gè)小時(shí)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.局部有嚴(yán)重感染者禁用。 3.結(jié)核性皮膚損害患者禁用。 4.病毒性皮膚病如皰疹、水痘患者禁用。 5.孕婦特別是妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦禁用。

1.全身性(與劑量相關(guān)的)反應(yīng)：合理使用本品時(shí)由于吸收劑量小：發(fā)生全身性反應(yīng)的可能性較低。利多卡因全身性反應(yīng)本質(zhì)上與其他酰胺類(lèi)局麻藥類(lèi)似。包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡，感覺(jué)異常，驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的反應(yīng)可能很短暫或不會(huì)發(fā)生，在這種情況下，首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動(dòng)過(guò)緩，低血壓和心血管衰竭導(dǎo)致的心臟停搏。2.局部用藥反應(yīng)：本品使用期間或使用后，皮膚使用部位可能會(huì)立刻產(chǎn)生刺激、瘙癢、局部感覺(jué)異常、變色、脫色、灼燒感，皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點(diǎn)。這些癥狀通常輕微、短智，且為一過(guò)性，幾分鐘或幾個(gè)小時(shí)內(nèi)自然緩解。3.過(guò)敏反應(yīng)：利多卡因可能導(dǎo)致過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng)，但發(fā)生的可能性極低。其特點(diǎn)為：血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過(guò)敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀，應(yīng)采取相關(guān)措施。皮膚敏感性檢測(cè)結(jié)果不適用于對(duì)本品過(guò)敏性不良反應(yīng)的預(yù)測(cè)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：未進(jìn)行孕婦使用本品的相關(guān)研究。在大鼠中進(jìn)行了利多卡因?qū)ι秤绊懙难芯?。利多卡因皮下給藥達(dá)到30mg/kg時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有損害。但是，在妊娠婦女中沒(méi)有進(jìn)行充分的。良好的對(duì)照研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究結(jié)果不能預(yù)測(cè)人類(lèi)的反應(yīng)，只有在判斷治療上的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)才使用。2.分娩：未進(jìn)行在分娩時(shí)使用本品的研究。利多卡因在分娩時(shí)無(wú)禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用，應(yīng)考慮全部制劑的總劑量。3.哺乳期婦女：未進(jìn)行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血漿藥物比率為0.4,本品應(yīng)鎮(zhèn)用于哺乳期婦女。兒童用藥：小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。老年用藥：注意老年惠者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài)。參考用法用量。

本品中曲安奈德為糧皮質(zhì)激素，具有抗炎、止癢及抗過(guò)敏作用;益康唑?yàn)榭拐婢?，?duì)皮膚癬菌如念珠菌有抗菌活性，對(duì)某些革蘭陽(yáng)性菌也有效。兩藥并用可提高療效。

1對(duì)本品過(guò)敏者，皮膚結(jié)核，梅毒或病毒感染者(如皰疹、牛痘、水痘)禁用。 2避免接觸眼睛和其它黏膜(如口，鼻等)。 3避免在細(xì)嫩皮膚及面部過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用，療程應(yīng)限制于3-4周內(nèi)，以防止可的松類(lèi)藥物對(duì)皮膚的損傷(如萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫紋)。 4用藥后癥狀未緩解請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 5孕婦，特別是妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦禁用。 6本品不推薦小兒面部使用。 7本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.兒童意外接觸：使用過(guò)的本品仍含有大量利名卡因。盡管該危險(xiǎn)至今未被評(píng)估。但兒童或?qū)櫸锞捉阑蛲淌苫蚴褂眠^(guò)的本品有可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。應(yīng)妥善保存、處理本品、確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品， 2.慎用 (1)嚴(yán)重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因，發(fā)生利多卡因中毒的風(fēng)險(xiǎn)較大。 (2)對(duì)于對(duì)氨基苯甲酸行生物(普魯卡因、茉佐卡因等)過(guò)敏的患者，未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過(guò)敏。然而，有藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)慎用本品，尤其是對(duì)過(guò)敏原不確定的患者。 3.使用注意 （1）破損皮膚：盡管未經(jīng)測(cè)試，但在破報(bào)或有炎癥的皮膚上給藥時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無(wú)破損皮膚 （2）外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯，雖然沒(méi)有對(duì)這些情況進(jìn)行過(guò)研究，但這些情況有可能提高血藥濃度。 （3）眼部接觸:盡管沒(méi)有相關(guān)研究。但是根據(jù)動(dòng)物使用類(lèi)以制劑產(chǎn)生的嚴(yán)重眼部刺激的情況，應(yīng)該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品，應(yīng)立即使用大量清水或生理鹽水沖洗，以保護(hù)眼睛，直至感覺(jué)恢復(fù)。 （4）接觸過(guò)本品后必須洗手，洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應(yīng)立刻使用。不要