他扎羅汀凝膠

克拉霉素分散片

本品主要成份是他扎羅汀，化學(xué)名為6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯，分子式C21H21NO2S，分子量351.46。

本品主要成份為克拉霉素。

重慶華邦制藥有限公司

安康北醫(yī)大制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010159

國藥準(zhǔn)字H19990261

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染及其它感染。具體適應(yīng)癥詳見說明書。

外用，每晚臨睡前半小時(shí)將適量本品涂于患處，涂抹面積不能超過體表面積的20%。用藥前，先清洗患處；待皮膚干爽后，將藥物均勻涂布于皮損上，形成一層薄膜；涂藥后應(yīng)輕輕揉擦，以促進(jìn)藥物吸收；之后再用肥皂將手洗凈。

成人口服，常用量一次250mg(1片)，每12小時(shí)1次；重癥感染者一次500mg(2片)，每12小時(shí)1次。兒童口服，6個(gè)月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次。具體詳見說明書。

1孕婦、哺乳期婦女及近期有生育愿望的婦女禁用。 2對(duì)本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

1. 主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。 2. 可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。 3. 偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4. 曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童使用本品的療效和安全性資料尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品有生殖毒性，禁用于孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者使用本品，與一般患者用藥相同，不需特殊對(duì)待。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用，同時(shí)本品及其代謝物可進(jìn)入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

本品為皮膚外用的類維生素A的前體藥，具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用。在大多數(shù)生物系統(tǒng)中通過快速的脫酯作用而被轉(zhuǎn)化為活性形式即他扎羅汀的同源羧酸，該活性產(chǎn)物可相對(duì)選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結(jié)合，但其治療銀屑病的確切機(jī)理尚不清楚。

1.育齡婦女在開始他扎羅汀凝膠治療前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn)，確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療后一段時(shí)間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2.避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應(yīng)用水徹底沖洗。 3.如出現(xiàn)瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可涂少量潤(rùn)膚劑；嚴(yán)重時(shí)，醫(yī)生應(yīng)建議患者停用本品或隔天用一次。 4.本品不宜用于急性

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次 250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。