馬來酸氯苯那敏緩釋膠囊

氟芬那酸丁酯軟膏

氟芬那酸丁酯。

北京中惠藥業(yè)有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H11020307

國藥準(zhǔn)字H20163106

1.用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎（神經(jīng)性皮炎、日光性皮炎、蟲咬性皮炎、接觸性皮炎。）、藥疹、皮膚瘙癢癥、也可用于藥物及食物過敏；2.本藥對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻竇炎；與其它解熱鎮(zhèn)痛藥（如復(fù)方阿司匹林）配合可治療感冒。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

口服　成人每次1片，一日1-3次;兒童劑量請向醫(yī)師或藥師咨詢。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。

　　對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

兒童注意事項： 新生兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 老年人較敏感應(yīng)適當(dāng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

尚不明確。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

　　1.交叉過敏(1)對其它抗組胺藥或擬交感神經(jīng)藥(麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素、去甲腎上腺素等)過敏者，對本藥也可能過敏; 　　(2)對碘過敏者也可能對本藥過敏; 　　2.禁忌癥(1)對本藥過敏者; 　　(2)接受單胺氧化酶抑制藥治療的患者; 　　(3)癲癇患者; 　　3.慎用(1)新生兒或早產(chǎn)兒; 　　(2)青光眼患者或有患青光眼傾向者; 　　(3)膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻或消化性潰瘍致幽門狹窄的患者; 　　(4)心血管疾病患者(如高血壓、低血壓); 　　(5)甲狀腺功能亢進患者; 　　(6)前列腺增生明顯者; 　　(7)哮喘患者(國外資料); 　　4.藥物對老人的影響老年人對本藥反應(yīng)敏感，應(yīng)注意適當(dāng)減量; 　　5.藥物對妊娠的影響孕婦慎用;美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級; 　　6.藥物對哺乳的影響由于少量藥物可隨乳汁分泌，且其抗M-膽堿受體作用可抑制泌乳，因此哺乳婦女用藥時應(yīng)謹(jǐn)慎。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）