馬來酸氯苯那敏緩釋膠囊

他克莫司軟膏

本品主要成份為：他克莫司。

北京中惠藥業(yè)有限公司

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H11020307

國藥準字H20193265

1.用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎（神經(jīng)性皮炎、日光性皮炎、蟲咬性皮炎、接觸性皮炎。）、藥疹、皮膚瘙癢癥、也可用于藥物及食物過敏；2.本藥對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻竇炎；與其它解熱鎮(zhèn)痛藥（如復方阿司匹林）配合可治療感冒。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

口服　成人每次1片，一日1-3次;兒童劑量請向醫(yī)師或藥師咨詢。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

　　對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

兒童注意事項： 新生兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 老年人較敏感應適當減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產(chǎn)生毒性反應，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

尚不明確。

　　1.交叉過敏(1)對其它抗組胺藥或擬交感神經(jīng)藥(麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素、去甲腎上腺素等)過敏者，對本藥也可能過敏; 　　(2)對碘過敏者也可能對本藥過敏; 　　2.禁忌癥(1)對本藥過敏者; 　　(2)接受單胺氧化酶抑制藥治療的患者; 　　(3)癲癇患者; 　　3.慎用(1)新生兒或早產(chǎn)兒; 　　(2)青光眼患者或有患青光眼傾向者; 　　(3)膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻或消化性潰瘍致幽門狹窄的患者; 　　(4)心血管疾病患者(如高血壓、低血壓); 　　(5)甲狀腺功能亢進患者; 　　(6)前列腺增生明顯者; 　　(7)哮喘患者(國外資料); 　　4.藥物對老人的影響老年人對本藥反應敏感，應注意適當減量; 　　5.藥物對妊娠的影響孕婦慎用;美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級; 　　6.藥物對哺乳的影響由于少量藥物可隨乳汁分泌，且其抗M-膽堿受體作用可抑制泌乳，因此哺乳婦女用藥時應謹慎。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。