克林霉素磷酸酯注射液

復(fù)方氨肽素片

本品主要成份為：克林霉素磷酸酯，其化學(xué)名稱為：甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.96

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含氨肽素0.2g，氨茶堿0.02g，馬來(lái)酸氯苯那敏0.0005g。

濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司

重慶華邦制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044286

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021778

用于治療尋常痤瘡。

用于銀屑病(牛皮癬)。

局部外用，用溫水洗凈患處，輕輕擦干后，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

口服。一次5片，一日3次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。服用本品，起效時(shí)間為1~2周，大部分...

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。

尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 小于4歲兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚未進(jìn)行孕婦研究，但在動(dòng)物繁殖性研究中，未見(jiàn)到對(duì)胎兒的影響，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害?；蛘撸撍幤飞形催M(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒(méi)有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。 老人注意事項(xiàng)： 1.克林霉素的藥物動(dòng)力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者有與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯差異。 2.克林霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和見(jiàn)到的腹瀉(由艱難梭狀芽孢桿菌引起的)在老年人中發(fā)生較多(＞60歲)，而且是比較嚴(yán)重的。因此，老年患者使用本品時(shí)，應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測(cè)這些病人所發(fā)生的腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品吸收后可水解成克林霉素發(fā)揮抗菌作用，尤對(duì)痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性。本品還可使皮膚表面的脂肪酸減少，有利于痤瘡的治療。

1.藥理作用：本品的主要成份氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì)，含有多種氨基酸，多肽及微量元素，有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，利于機(jī)體營(yíng)養(yǎng)代謝。本品另一組份氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性，增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細(xì)胞分裂，控制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復(fù)。馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過(guò)敏作用，能減少皮膚對(duì)外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺(jué)癥狀。 2.毒理研究：(1)急性毒性實(shí)驗(yàn)小白鼠灌胃給藥，測(cè)得LD.為3200mg/kg體重。(2)亞急性毒性實(shí)驗(yàn)以復(fù)方氨肽素片1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：受試動(dòng)物對(duì)生長(zhǎng)及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍，對(duì)心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)觀察均未見(jiàn)明顯病理學(xué)改變。

1本品局部吸收后，也可能引起腹瀉，此時(shí)應(yīng)立即停藥，并向醫(yī)師咨詢。 2請(qǐng)勿將本品用于其他細(xì)菌引起的皮膚感染。 3避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若誤進(jìn)眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。 4用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止哺乳。 612歲以下兒童請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。 7對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

服藥期間不得駕駛車(chē)、船或操縱危險(xiǎn)的機(jī)器或高空作業(yè)。