甲硝唑維B6片

鹽酸特比萘芬片

每片含甲硝唑0.20g，維生素B60.02g。

活性成分：鹽酸特比奈芬片

江蘇華信制藥有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字H32025668

國藥準字H20184160

用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染?？诜酒穬H用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應根據感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

口服，每次1-2片，每日3次，療程7天或更長。口服每日最大劑量不可超過20片。

根據感染的嚴重程度和適應癥調整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品?？崭够虿秃蠓镁伞Ｈ绻颊咄浄?，應該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學性質，如果距離下次服藥時間已少于4小時，則不應再服用遺忘的劑量。

　　1.對本品或吡咯類藥物有過敏史者禁用; 　　2.有活動性中樞神經疾病患者禁用; 　　3.孕婦及哺乳期婦女禁用; 　　4.兒童慎用; 　　5.老年人患者需監(jiān)測血藥濃度，口服每日最大劑量不可超過20片。

本品在臨床試驗中及上市期間觀察到如下不良反應(詳見表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來自臨床試驗或上市后的藥物不良反應(表1)。在每個系統(tǒng)器官分類中，根據發(fā)生率對不良反應進行排列，最常見的排在最前。在每個發(fā)生率組中，按嚴重性降序排列。此外，每個藥物不良反應的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請詳見說明書)。

兒童注意事項： 　　兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度，此外，對阿米巴原蟲和滴蟲有較強的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應。

　　1.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零; 　　2.用藥期間不應飲含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等; 　　3.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監(jiān)測; 　　4.需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯(lián)用; 　　5.本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達有效治療濃度; 　　6.如療程中發(fā)生中樞神經系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴重皮疹，應立即停藥并就醫(yī)。