甲硝唑維B6片

咪喹莫特乳膏

每片含甲硝唑0.20g，維生素B60.02g。

咪喹莫特。?

江蘇華信制藥有限公司

3M Health Care Limited?

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025668

注冊(cè)證號(hào)H20160079

用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。

本品適應(yīng)治療成人外生殖器和肛周疣/尖銳濕疣。?

口服，每次1-2片，每日3次，療程7天或更長(zhǎng)。口服每日最大劑量不可超過(guò)20片。

患者每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前將本品均勻涂抹一薄層于疣體表面...

　　1.對(duì)本品或吡咯類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用; 　　2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用; 　　3.孕婦及哺乳期婦女禁用; 　　4.兒童慎用; 　　5.老年人患者需監(jiān)測(cè)血藥濃度，口服每日最大劑量不可超過(guò)20片。

多數(shù)病人在治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可能出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適：疣體部位反應(yīng)（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；?。撬柘到y(tǒng)：肌痛。?

兒童注意事項(xiàng)： 　　兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。? 孕婦及哺乳期婦女用藥： 妊娠期：本品對(duì)婦女妊娠的影響，目前尚無(wú)多樣本和嚴(yán)格對(duì)照的研究資料。哺乳期：局部使用本品的哺乳婦女的乳汁中是否含有藥物尚不清楚。?

甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對(duì)本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度，此外，對(duì)阿米巴原蟲(chóng)和滴蟲(chóng)有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應(yīng)。

本品為免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)劑。在治療部位，本品能促進(jìn)多種細(xì)胞因子如白介素IL－1、IL－6、IL－8的產(chǎn)生，提高α－干擾素和腫瘤免疫反應(yīng)而產(chǎn)生抗病毒作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證明，家兔兔皮膚給藥的最大耐受量大于1600mg/m2；對(duì)嚙齒動(dòng)物無(wú)致癌作用；八種不同致突變?cè)囼?yàn)表明無(wú)致突變；大鼠和家兔毒性試驗(yàn)表明本品無(wú)致癌作用。?

　　1.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零; 　　2.用藥期間不應(yīng)飲含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等; 　　3.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測(cè); 　　4.需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯(lián)用; 　　5.本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達(dá)有效治療濃度; 　　6.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。

1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門(mén)或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特乳膏可能會(huì)減低避孕套的功效。 3.建議用藥6～10小時(shí)后，用中性皂和清水鼗藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就診。 6.在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。?