醋酸奧曲肽注射液

馬來酸曲美布汀分散片

本品活性成份為馬來酸曲美布汀。

北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司

浙江昂利康制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061309

國藥準(zhǔn)字H20040882

消化系統(tǒng)用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應(yīng)急性潰瘍、急性胰腺炎、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥。

1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。

1.食道-胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時(shí)。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2.預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥：0.1毫克皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。 3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤：初始劑量為0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。 4.肢端肥大癥：初始劑量為0.05—0.1毫克皮下注射，每8小時(shí)一次，然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度，臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2—0.3毫克/天，最大劑量不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個(gè)月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應(yīng)考慮停藥。

成人口服,每次1～2片(0.1～0.2g)，每日3次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量...

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

本品毒性較低，不良反應(yīng)少而輕微。偶見: 胃腸道：腹瀉、腸鳴、便秘、嘔吐。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：困倦、眩暈、頭痛、疲勞。? 皮膚：皮疹、冷熱感覺。 肝功能改變:轉(zhuǎn)氨酶升高。 其他：口渴、口內(nèi)麻木和心動過速。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發(fā)育無副作用。某些年幼動物暫時(shí)生長發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗(yàn)有限。這些患者只有在絕對必要時(shí)方可用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未馬來酸曲美布汀對孕婦、哺乳期婦女安全性的資料，如需使用，應(yīng)慎用。 兒童用藥：目前尚無馬來酸曲美布汀對兒童安全性的資料。如需使用，應(yīng)慎重。 老年用藥：老年患者減量服用。

可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內(nèi)分泌激素的病理性分泌過多；可選擇性地減少門靜脈及其側(cè)枝循環(huán)的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應(yīng)；可抑制胃腸蠕動。

1.對消化道運(yùn)動的影響 　?。?） 胃運(yùn)動調(diào)節(jié)作用 　　離體試驗(yàn)結(jié)果提示，本品在濃度為10-5g/ml時(shí)可使豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌自律運(yùn)動的振幅減小，增加不規(guī)則微弱運(yùn)動的頻率和振幅，使其趨于規(guī)律的節(jié)律性收縮。胸部迷走神經(jīng)切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg，可使其胃的不規(guī)則運(yùn)動趨于規(guī)律化。 　　人靜脈注射給予本品1mg/kg后，發(fā)現(xiàn)可抑制消化系統(tǒng)疾病患者胃幽門部運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)肌群的運(yùn)動，也可增進(jìn)運(yùn)動機(jī)能低下肌群的運(yùn)動。 　　（2） 對消化系統(tǒng)推進(jìn)性運(yùn)動的影響 　　成人空腸內(nèi)給予本品4～6mg/kg，可誘發(fā)消化道生理性推進(jìn)運(yùn)動。 　?。?） 對胃排空功能的影響 　　慢性胃炎患者口服本品200mg，可使胃排空功能的減弱得到改善，也可使胃排空功能亢進(jìn)得到抑制。 　?。?） 腸運(yùn)動調(diào)節(jié)作用 　　離體試驗(yàn)結(jié)果提示，在濃度為10-5g/ml時(shí)，對張力低下（低負(fù)荷）的豚鼠結(jié)腸平滑肌，有增加張力的作用；對張力增加（高負(fù)荷）的豚鼠結(jié)腸平滑肌，有降低張力，減小振幅的作用。 　　人靜脈注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的運(yùn)動亢進(jìn)，使回腸、上行結(jié)腸、S狀結(jié)腸運(yùn)動恢復(fù)至負(fù)荷前水平。 　?。?） 食管下端括約壓（

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察患者，若有腫瘤擴(kuò)散的跡象則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2.長期使用，應(yīng)每隔612個(gè)月作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。 4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時(shí)，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。

出現(xiàn)皮疹者應(yīng)作適當(dāng)處理。