聚乙二醇4000散

乳果糖口服溶液

本品主要成份為：聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061086

注冊(cè)證號(hào)H20171057

成人便秘的癥狀治療。

慢性或習(xí)慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。肝性腦病(PSE):用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應(yīng)調(diào)至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

1有某些小腸或結(jié)腸疾患者如腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)病人禁用； 2腹痛（胃痛）患者禁用。

治療起始幾天可能會(huì)有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長(zhǎng)期大劑量服用(通常僅見(jiàn)于肝性腦病的治療)，患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)現(xiàn)有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請(qǐng)參見(jiàn)【用法用量】。老年用藥：尚無(wú)針對(duì)性資料，市場(chǎng)應(yīng)用未顯示任何有關(guān)老年人使用本品的安全性問(wèn)題。

本品口服后不被吸收，在腸內(nèi)形成高滲溶液，阻止腸道吸收水分，將水分保留在結(jié)腸腔內(nèi)，并可通過(guò)局部滲透性作用，使糞便軟化，增加糞便的體積和重量至正常，繼而產(chǎn)生通暢的排便。患者通常在服藥后24～48小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常的排便頻率，并逐步建立起接近自然、正常的排便規(guī)律。本品口服后不被吸收，毒性很低，文獻(xiàn)報(bào)道，小鼠口服本品的LD50為50g/kg。聚乙二醇4000治療便秘的同時(shí)不改變腸道的生理環(huán)境，不影響腸道對(duì)水分、電解質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)成分的吸收，不影響腸道正常菌群，服用后不產(chǎn)氣，不影響心、肝、腎功能，因此可以處方給特殊、高危人群，如孕婦、老年人、糖尿病患者、高血壓和心功能不良的病人等。

乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸，導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降，并通過(guò)保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng)，保持大便通暢，緩解便秘，同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長(zhǎng)，抑制蛋白分解菌，使氨轉(zhuǎn)變?yōu)殡x子狀態(tài)；通過(guò)降低接觸pH值，發(fā)揮滲透效應(yīng)，并改善細(xì)菌氨代謝，從而發(fā)揮導(dǎo)瀉作用。

1.除非醫(yī)生建議，不要長(zhǎng)期應(yīng)用此藥； 2.本品不含糖，可用于糖尿病患者和需要無(wú)乳糖飲食的患者； 3.服用本品應(yīng)與其它藥物間隔較長(zhǎng)一段時(shí)間服用（至少２小時(shí)）； 4.請(qǐng)放置于兒童拿不到的地方； 5.本品含糖精鈉。

1. 服用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。