聚乙二醇4000散

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成份為：聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20061086

國藥準字H10910085

成人便秘的癥狀治療。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

1有某些小腸或結(jié)腸疾患者如腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)病人禁用； 2腹痛（胃痛）患者禁用。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品口服后不被吸收，在腸內(nèi)形成高滲溶液，阻止腸道吸收水分，將水分保留在結(jié)腸腔內(nèi)，并可通過局部滲透性作用，使糞便軟化，增加糞便的體積和重量至正常，繼而產(chǎn)生通暢的排便?；颊咄ǔＴ诜幒?4～48小時內(nèi)恢復(fù)正常的排便頻率，并逐步建立起接近自然、正常的排便規(guī)律。本品口服后不被吸收，毒性很低，文獻報道，小鼠口服本品的LD50為50g/kg。聚乙二醇4000治療便秘的同時不改變腸道的生理環(huán)境，不影響腸道對水分、電解質(zhì)和營養(yǎng)成分的吸收，不影響腸道正常菌群，服用后不產(chǎn)氣，不影響心、肝、腎功能，因此可以處方給特殊、高危人群，如孕婦、老年人、糖尿病患者、高血壓和心功能不良的病人等。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內(nèi)容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng)，因此幾乎不進入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1.除非醫(yī)生建議，不要長期應(yīng)用此藥； 2.本品不含糖，可用于糖尿病患者和需要無乳糖飲食的患者； 3.服用本品應(yīng)與其它藥物間隔較長一段時間服用（至少２小時）； 4.請放置于兒童拿不到的地方； 5.本品含糖精鈉。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應(yīng)予以注意。請置于兒童不易拿到處。